AB Science (AB) reçoit l’autorisation de l’agence norvégienne de reprendre des inclusions de patients dans l’étude de phase 3 confirmatoire pour son produit masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Pour rappel, AB Science avait pris la décision le 1er juin de suspendre temporairement ses programmes cliniques avec le masitinib en raison d’un signal de risque ischémique cardiaque. Son candidat médicament est testée dans 8 indications différentes. La biotech anticipe de pouvoir reprendre progressivement les inclusions dans ses différentes études au cours du mois de septembre.
OSE Immunotherapeutics (OSE) annonce l’inclusion du 1er patient dans l’essai de phase 2, mené sous la promotion de Servier, avec son candidat OSE-127/S95011 dans le traitement du syndrome de Sjögren. Ceci déclence le versement de 5M€ à la biotech. Servier détient une option de licence sur le produit jusqu’à la finalisation de deux études cliniques de phase 2 (la seconde étant dans le rectocolite hémorragique). Un paiement de 15 M€ est prévu si la pharma française exerce cette option.
SpineGuard (ALSGD), sort du « chapter 11 » aux États-Unis Le Tribunal américain a validé le plan de sauvegarde de la medtech française qui prévoit le paiement de l’ensemble des créanciers à 100%, notamment les obligataires. Pour rappel, l’entreprise qui développe une technologie de placements d’implants osseux, est sortie de cette même procédure en France en avril après être parvenue à un accord avec ses créancier, dont Bpifrance, portant sur 4,8 M€ de dettes financières.
Argenx émet une demande auprès de l’EMA pour mettre sur le marché son antagoniste du récepteur Fc néonatal, l’efgartigimod, dans le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée. Son dossier est étayé par les résultats de l’essai pivot de phase 3 réalisée par la biotech spécialisée en immuno-oncologie. L’efgartigimod est actuellement en cours d’examen par la FDA, la décision étant attendue le 17 décembre 2021. Enfin Argenx a également soumis au début de l’année une demande auprès de l’agence japonaise.
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