Polyarthrite rhumatoïde : Galapagos vient d’annoncer que JYSELECA (filgotinib) sur la liste des spécialités remboursables en France par la Sécurité Sociale et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités pour les patientes adultes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère. Galapagos avait reçu en septembre 2020 l’autorisation de la Commission européenne de commercialiser son médicament anti-rhumatismal filgotinib sur le marché européen sous le nom de Jyseleca. Le tarif de commercialisation agréé par la HAS en France est de 624,71 € (boite de 30 comprimés 100 ou 200 mg).
(Annonce)
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En Belgique, moveUP lève 3,65 M€ auprès de Karista (France) et White Fund (Belgique). Les deux VC leads sur le tour ont été rejoints par Nina Capital (Espagne), CAREvolution (Belgique), Qbic (Belgique), ainsi que les investisseurs historiques de moveUP. Grâce à cet apport de trésorerie, moveUP entend développer sa solution spécialisée de soins digitaux à distance, avant et après les chirurgies orthopédiques et bariatriques et accélérer son expansion internationale.
Focus sur l’expérience industrielle d’Oncodesign en intelligence artificielle
Comment et pourquoi Oncodesign a intégré l’intelligence artificielle dans son processus de découverte et d’accélération des médicaments. Quels sont les challenges rencontrés dans ce type d’intégration dans une organisation pré-existante ? Comment fluidifier les interactions, les échanges entre les core-biologistes et l’univers des acteurs qui interviennent au coeur de l’intelligence artificielle ? Peut-il y avoir une open-innovation pour concentrer, optimiser les savoirs acquis grâce à l’IA ?
Philippe Genne, Pdg d’Oncodesign est avec nous en visioconférence mardi 1er juin à 19H pour évoquer ses choix stratégiques.
Inscription gratuite ici : INSCRIPTION
La FDA accorde l’IND au BT-001 virus oncolytique contre les tumeurs solides de Transgene en cours de codéveloppement grâce à une collaboration 50/50 entre la biotech française et BioInvent. Cette autorisation doit permettre aux patients américains d’être enrôlés dans l’essai clinique de phase I / IIa en cours sur ce nouveau virus oncolytique.
La britannique Pulmocide, lève 92 M$ en série C auprès du lead Jeito Capital suivi par Adjuvant Capital et Asahi Kasei Pharma. Les historiques SV Health Investors, SR One, IP Group plc, F-Prime Capital, Johnson & Johnson Innovation et Longwood Fund sont également dans le tour. Pulmocide développe de nouvelles thérapies par inhalation pour les patients souffrant de maladies respiratoires aiguës et chroniques graves. Son principal actif PC945 est engage dans un programme mondial d’enregistrement de phase III chez les patients atteints d’aspergillose pulmonaire invasive (IPA) qui ont échoué à un traitement antérieur.
Biotech Startup Series – The Path to IND
May 27, 4 :00 pm CEST
The Biotech Start-up Series of conferences and webinars focuses on healthcare entrepreneurship, gathering American & European entrepreneurs, researchers and experts to explore current trends.
Our next webinar will explore the path to IND. Achieving an Investigational New Drug (IND) approval is an important milestone for biopharmaceutical companies. It is also a complex process and can be a management challenge. Regulatory filings must cover the medical needs of patients, the biological science underlying the promising treatment and proof of rigorous manufacturing. Most importantly, you must convince “the FDA.”
We invite you to meet fellow entrepreneurs who have successfully navigated the IND filing process and will share their practical experience, accumulated by working on many early-stage clinical drug development projects. How do you present a breakthrough technology? How do you prepare for a pre-IND meeting? Our panel of experts will answer these questions and many more, in the next Biotech Start-up Series webinar: The Path to an IND.
Free event, register here: https://us02web.zoom.us/
La medtech française Affluent Medical (Photo Michel Finances CEO) lance son introduction en bourse sur le marché réglementé d’Euronext Paris. L’entreprise entend collecter 33 M€ pouvant être portés à environ 43,6 M€ en cas d’exercice intégral de la clause d’extension et de l’option de surallocation. Elle est « backée »par 20 M€ d’engagements de souscriptions reçus. Affluent Medical cible l’incontinence urinaire et l’insuffisance mitrale cardiaque.
Sanofi et GSK démarrent l’étude clinique de phase III, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de leur candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19. 35 000 volontaires âgés de 18 ans et plus seront recrutés dans différents pays, dont les États-Unis et plusieurs pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine.
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