MedinCell (MEDCL) présente les principaux résultats de l’étude pivot évaluant son candidat mdc-IRM co-développé avec Teva dans la schizophrénie. L’étude a montré que le traitement a considérablement prolongé le délai avant une rechute, diminué la proportion de patients au bord de la rechute, et augmenté significativement la proportion de patients stable. La demande de mise sur le marché, en cours d’examen par la FDA, pourrait conduire à la commercialisation de mdc-IRM dès 2022 par Teva aux États-Unis. La biotech montpelliéraine est éligible au versement de milestones liés au passage de futures étapes de développement et de commercialisation ($122 millions) et au paiement de royalties sur les ventes nettes.
Implanet (ALIMP) cède son activité de prothèses de genou à la société Serf (filiale du groupe Menix) pour 5 M€ auquel s’ajoutera un complément de prix. La medtech se recentre donc sur son activité Rachis Pour rappel, fin mars, elle avait racheté l’entreprise avignonaise OSD, spécialiste du rachis. (Lire Biotech Finances n°936 du 22 mars 2021, « IMPANET CHANGE DE DIMENSION AVEC OSD »)
Au Nasdaq, le club 2021 de la douzaine d’IPO supérieures à 300 M$ accueille LianBio. Cette biotech chinoise vient de lever en bourse 325 M$. Basée à Shanghai et créée en 2020, elle a bouclé en octobre dernier une série A record de 310 M$. Ces candidats médicaments sont déjà proche du marché avec des essais de phase 3 dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ; le cholangiocarcinome de première et deuxième intention, un cancer des voies biliaires ; et la blépharite à Demodex, dans laquelle les acariens provoquent une inflammation des paupières et une sécheresse oculaire sévère.
JAMAIS SANS MES DONNÉES DE VIE RÉELLE !
Notre prochain webinaire le mardi 16 novembre à 19H
Jusqu’où peut-on et doit-on aller avec les données de vie réelle ? Quels sont les bénéfices pour l’entreprise, pour le patient ? Quels sont les coûts ? Quelles sont les limites ? Peut-on imaginer un changement de paradigme patient synthétique v/s réel ? Comment construire des bases efficaces orientées vers des besoins concrets, avec quels financements ? Comment mettre en place une stratégie de données de vie réelle avec des données exploitables ? Romain Finas et Anne-Line Couillerot seront avec avec nous pour étudier toutes les facettes de ce dossier essentiel dans l’évaluation des candidats médicaments et de leur vie sur le marché.
- Romain Finas est vice-président de l’activité real-world evidence chez Alira Health.
- Anne-Line Couillerot est directrice associée market access France chez Alira Health, en charge du développement de stratégies d’accès au marché des produits de santé et des dossiers réglementaires aux autorités sanitaires.
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