En cette journée mondiale de la Maladie d’Alzheimer, Medesis Pharma (ALMDP) obtient le feu vert de l’ANSM pour lancer un essai clinique de phase 2 avec son candidat médicament NanoLithium. Il s’agit d’une formulation du lithium permettant d’obtenir une activité thérapeutique avec des doses très basses. Cette phase 2 sera menée dans 6 CHU (Montpellier, Toulouse, Marseille, Lille, Lyon et Paris) et ciblera 68 patients. avec des pré-inclusions sur le dernier trimestre 2021, et l’administration du médicament dès début 2022. Les premiers résultats pourraient être obtenus au cours de l’été 2022. L’étude porte principalement sur le traitement des symptômes comportementaux et psychologiques qui impactent la vie quotidienne des malades : pertes de mémoire, difficulté à planifier ou résoudre des problèmes, difficulté à exécuter les taches familières à la maison ou au travail, confusion dans le temps et les lieux, difficulté à comprendre les conversations, objets égarés, retrait social, et souvent changement d’humeur et de la personnalité. A la suite de cette annonce, l’action Medesis cotée à Paris s’est envolée de 20%.
Inventiva (IVA) obtient une réponse favorable de la FDA à sa demande déposée en août concernant son principal candidat médicament Lanifibranor. L’agence américaine a décidé d’élargir le statut « Fast Track » précédemment accordé à Lanifibranor, dans la NASH pour englober le traitement des patients atteints de NASH avec une cirrhose compensée. Pour rappel, la FDA avait accordé les statuts de « Fast Track » et de « Breakthrough Therapy » à lanifibranor pour le traitement de la NASH en septembre 2019 et octobre 2020. Ces programmes facilitent le développement et accélère l’approbation potentielle de candidats médicaments pour traiter des pathologies graves avec des besoins médicaux non satisfaits. Cotée sur Euronext et au Nasdaq, l’action a gagné 5% ce matin, avant l’ouverture des marchés américains.
CrocosGoDigital lance une étude scientifique européenne sur la détection automatisée des troubles cognitifs auprès de 1000 enfants, en collaboration avec l’Unité de Recherche Retines. L’outil de détection automatisée, objet de l’étude, repose sur des moteurs IA qui vont analyser les comportements et capacités d’exécution des enfants pendant leurs ateliers ludo-numériques. Plusieurs flux d’informations sont enregistrés en même temps : mouvement des yeux, émotions, temps passé sur les exercices proposés, gestes réalisés… Une fois les capacités de l’enfant détectées, la start-up marseillaise sera capable de proposer un suivi via son application Crocos-Rem labellisée dispositif médical dans sa 1ère version. En France, 2 millions d’enfants sont touchés par des dysfonctionnements cognitifs et 25 millions en Europe et aux Etats-Unis.
S'abonner gratuitement au 15h Biotech Express :
