mercredi 18 septembre 2024
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Adcytherix, Orphelia Pharma, Genfit, Ipsen

(Marseille/Biotech/ADC) – Adcytherix boucle un amorçage de 30 M€ dirigé par Pontifax suivi de Pureos Bioventures, RA Capital Management, Dawn Biopharma et des dirigeants Jack Elands (CEO), Carsten Dehning (CFO) et Xavier Preville (VP, responsable de la recherche et du développement préclinique). Cette biotech se concentre sur le développement de nouveaux conjugués anticorps-médicaments (ADC) pour traiter des maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits notamment en oncologie.

(Paris-Lyon/Biotech/Oncologie pédiatrique) – Kizfizo, la suspension orale de témozolomide d’Orphelia Pharma, sera incluse dans l’étude MetroWILMS-1906. Cet essai clinique multicentrique, non randomisé de phase 1-2 est sponsorisé par le centre clinique Oscar Lambret pour le compte de la Société Française des Cancers de l’Enfant (SFCE), comité Néphroblastome. Il est destiné à étudier l’efficacité et la sécurité de la chimiothérapie métronomique, y compris le témozolomide, pour le traitement du néphroblastome réfractaire ou récidivant (tumeur de Wilms). MetroWILMS devrait enrôler 28 patients pédiatriques, avec un recrutement prévu jusqu’en octobre 2028.

(Lille/Biotech/Maladies rares du foie) – Genfit (GNFT) décroche via Ipsen une approbation accélérée de la FDA pour Iqirvo (élafibranor) en tant que traitement first-in-class de la PBC en combinaison avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes dont la réponse à l’AUDC est insuffisante, ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC.  Élafibranor mis sous la marque Iqirvo et pourra être prescrit immédiatement aux États-Unis pour les patients éligibles.  En 2024, comme Genfit s’attend à recevoir d’Ipsen des paiements d’étape d’environ 89 M€ au total, dont 48,7 M€ qui seront versés au moment de la première vente commerciale d’Iqirvo aux États-Unis, et 13,3 M€ de paiements d’étape facturés en décembre 2023 et reçus en février 2024. Ces revenus offrent à GENFIT de nouvelles opportunités financières et contribueront au financement du pivot stratégique initié vers l’Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) et d’autres maladies du foie.

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BrainEver, Alzprotect, Ferrer, AC Immune, Neo Medical

(Paris/Biotech/Maladies neurodégénératives) - BrainEver, fondée en 2016, ouvre son capital pour lever jusqu’à 35 M€, dont 5 M€ via la plateforme de crowdfunding française...

Remedee Labs, Debiopharm, WhiteLab Genomics, Medix Biochemica, DevCo Partners

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FDA, F2G, Novameat CorFlow Therapeutics, MGA MedTech, Epitopea, Genespire, Karen Aiach-Pignet, Radiant Biotherapeutics

(États-Unis/Agence réglementaire/Contrôle) - La FDA envoie des lettres d'avertissement à deux laboratoires chinois, Mid-Link Testing Company et Sanitation & Environmental Technology Institute, pour des...

Anthony Nolan, Solasta Bio, Swan-H, PanTera

(Royaume-Uni/Association/Cellules souches) - L'association caritative britannique Anthony Nolan, spécialisée dans les cellules souches, ouvre un centre de collecte à Nottingham avec l’objectif de fournir...

Brightflow, PhoreMost, NanoSyrinx, OSE Immunotherapeutics, Sofinnova Partners, Osivax

(Paris/Medtech/Cardiologie) - Brightflow lève 16,5 M€ lors d'un tour de table de série A piloté par VIVES Partners, Majycc Innovation Santé – UI Investissement,...

Vives UIF, Luxembourg Future Fund 2, Transgene, BioInvent, DiogenX, PolTREG, Evaxion Biotech

(Belgique Luxembourg/Fonds/Healthetech) – Le fonds d’amorçage Vives UIF lève 5 M€ auprès du Luxembourg Future Fund 2 (LFF 2), ce qui porte le montant...

Mérieux Equity Partners, Jean-Guillaume Lafay, Crestone

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(Bordeaux/Biotech/Maladies du cerveau) - Aelis Farma (AELIS) dévoile les résultats de sa phase 2B réalisée avec AEF0117, évaluant son efficacité et sa sécurité chez...

SeaBeLife, NH TherAguix, Antabio

(Roscoff/Biotech/IHA) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) octroie la désignation de médicament orphelin au SBL01, une petite molécule first-in-class qui inhibe à la fois la nécroptose...

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