(Lyon Biotech Oncologie) – Advanced BioDesign fait valoir des résultats intermédiaires positifs pour son essai de phase 1 ODYSSEY, évaluant l’ABD-3001, un inhibiteur de l’ALDH1 ciblant les cancers hématologiques résistants. Le comité indépendant de revue de sécurité a jugé le traitement bien toléré sur trois schémas posologiques administrés sur plusieurs cycles. À ce jour, 16 patients ont été recrutés comme prévu. L’essai se poursuit avec l’objectif d’inclure 36 patients afin de déterminer la dose optimale pour une phase II. Des données d’efficacité préliminaires sont attendues d’ici fin 2025. Advanced BioDesign envisage également d’étendre l’indication à d’autres formes de cancers hématologiques résistants.
(Pays-Bas Medtech Neuromodulation) – Salvia BioElectronics boucle une série B de 60 millions de dollars (environ 53 millions d’euros) dirigée par Innovation Industries, avec le soutien d’Invest-NL, du Fonds EIC, et des investisseurs historiques dont Inkef, Panakès, SHS Capital et Dolby Family Ventures. Les fonds permettront de finaliser l’étude clinique RECLAIM (Europe/Australie) et de préparer le lancement commercial de MySalvia Therapy, une thérapie implantable mini-invasive ciblant les nerfs impliqués dans la migraine. La société vise une autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA, ainsi qu’en Europe et Australie. L’implant de Salvia, désigné dispositif innovant par la FDA, se distingue par sa simplicité d’implantation, sa discrétion et son activation à la demande par le patient. En parallèle, des indications comme l’algie vasculaire de la face sont explorées.
(Belgique Biotech CMT) – Augustine Therapeutics administre le premier traitement dans l’essai clinique de phase I de son candidat AGT-100216, un inhibiteur sélectif de HDAC6 restreint à la périphérie, développé pour traiter la maladie de Charcot-Marie-Tooth. L’étude, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, vise à évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du composé chez des volontaires sains. Ce lancement marque une étape stratégique pour Augustine qui a bouclé un tour A de 78 millions d’euros en mars 2025 auprès de Novo Holdings, Jeito Capital, Eli Lilly et d’autres partenaires. Grâce à son approche sans hydroxamate, Augustine cible aussi des indications cardiométaboliques et neurodégénératives.
(Paris Pharma Maladies autoimmunes) – Sanofi finalise l’acquisition du DR-0201, un anticorps bispécifique ciblant les cellules myéloïdes, auprès de Dren Bio. Rebaptisé SAR448501, ce candidat a démontré une déplétion profonde des lymphocytes B, avec un potentiel de rémission durable dans les maladies auto-immunes à médiation B résistantes, comme le lupus. L’opération comprend un paiement initial de 600 millions de dollars, complété par des paiements d’étape pouvant atteindre 1,3 milliard de dollard liés aux jalons de développement et de commercialisation. Cette acquisition élargit le portefeuille R&D de Sanofi en immunologie, l’un des plus avancés du secteur, tout en intégrant une technologie différenciante axée sur la phagocytose ciblée. Dren Bio poursuit ses autres programmes en autonomie après la cession de sa filiale Dren-0201.
