La biotech lyonnaise Allogenica, spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les cancers du sang, notamment, annonce et fait valoir cette semaine un financement de 2,5 M€ dans le cadre du programme « Innovations en biothérapies et bioproduction France 2030 », délivré par Bpifrance.
Cette subvention va permettre d’intensifier l’industrialisation de son candidat-médicament XL-001, un projet de thérapie cellulaire actuellement au stade de développement préclinique, destiné aux patients atteints de leucémie et de lymphome.
« Cette subvention marque une avancée essentielle pour notre biotech, elle confirme la pertinence de notre approche. Elle permettra d’accélérer notre passage à l’étape clinique », affirme le Dr Inna Menkova, directrice générale et cofondatrice d’Allogenica. « En optimisant notre plateforme de thérapies CAR-T cells, nous ouvrons de nouvelles perspectives de soins aux patients tout en nous positionnant comme un acteur majeur de la bioproduction, puisque nous disposons de notre propre plateforme« , poursuit-elle.
Comme il est d’usage, pour percevoir ce financement, l’entreprise doit a minima disposer de fonds propres de même hauteur, raison pour laquelle, après avoir levé 500 k€ depuis sa création en 2012, elle souhaite davantage ouvrir son capital au montant minimum de 2,5 M€ d’ici la fin de l’année.
Les essais de phase I seront lancés d’ici 2026
Grâce à l’ensemble de ces fonds, Allogenica pourra accélérer le développement de XL-001 vers des essais cliniques. « Nous allons pouvoir industrialiser notre production. Nous travaillerons dès lors en partenariat avec une CDMO pour la production des lots pilotes de grade préclinique et clinique. Nous allons rapidement lancer les études précliniques réglementaires, c’est-à-dire sur un modèle animal, avant d’aller demander une autorisation d’essai clinique chez l’homme« , poursuit-elle. Ainsi, l’entreprise ambitionne de débuter ses essais de phase I d’ici 2026 contre les cancers hématologiques.
Les traitements CAR-T, prônés par Allogenica, ont considérablement transformé la prise en charge des cancers du sang en obtenant des taux de rémission très élevés. Toutefois, leur conception actuelle repose sur des cellules prélevées directement chez chaque patient, ce qui entraîne des coûts élevés et complexifie leur production. La spécificité d’Allogenica tient dans l’élaboration d’une thérapie conçue à partir de donneurs sains.
« Cette technologie nous distingue de l’ensemble de nos concurrents« , assure le Dr Menkova. « S’il est clair pour tout le monde que l’avenir des thérapies cellulaires va être allogénique, donc universel, la plupart des sociétés font plutôt appel à du génie génétique. En clair, elles vont introduire 4, 5, 6 modifications génétiques différentes dans une cellule pour prévenir le rejet, alors que nous n’en faisons qu’une seule. Pour ce faire, nous générons, au cours de notre bioproduction, ce que l’on appelle des cellules T immatures. Il s’agit de cellules que nous ne modifions donc qu’une fois pour y adjoindre le gène thérapeutique, le CAR-T en l’occurrence. L’intérêt principal d’utiliser ces cellules, c’est qu’elles n’expriment pas encore les gènes responsables des rejets. Immatures, elles vont finir leur maturation chez le patient et être, in fine, acceptées par chaque malade comme si son corps en était à l’origine« , détaille la généticienne de formation.
Un marché de 21 Mds€ d’ici 2030
Avec une demande mondiale croissante pour ces thérapies (+30 à 40 % par an), le marché des CAR-T devrait atteindre 21 milliards d’euros d’ici 2030. La technologie d’Allogenica pourrait, selon l’entreprise, ainsi bénéficier à environ 30 000 patients chaque année.
En complément de XL-001, Allogenica développe également XL-002, une thérapie ciblant la leucémie, ainsi que XL-003, une approche innovante pour lutter contre les tumeurs solides. « Ces nouveaux projets confirment la volonté de la société d’élargir son champ d’action à diverses pathologies« , commente l’entreprise. Cet engagement se traduira par une augmentation significative des effectifs (de 6 personnes aujourd’hui à une quinzaine d’ici fin 2026) et des investissements en R&D.
D’ici 2028, Allogenica prévoit par ailleurs l’ouverture, en partenariat avec un industriel, d’une unité de production dédiée aux thérapies cellulaires. Et le Dr Inna Menkova de promettre : « Nous travaillons en exclusivité avec un écosystème français.«
Guillaume Mollaret.
