(Royaume-Uni/Biotech/Obésité) – Arecor Therapeutics (AREC) collabore avec Skye Bioscience (SKYE) pour développer une nouvelle formulation concentrée de nimacimab, un anticorps monoclonal inhibiteur CB1, grâce à sa plateforme Arestat. Ce candidat est actuellement évalué dans une étude de phase IIa chez des patients obèses ou en surpoids, avec des résultats attendus fin T3 ou début T4 2025. Le nimacimab affiche une demi-vie de 18 à 21 jours, bien supérieure à celle des GLP-1, et est administré en injection hebdomadaire. Skye financera les travaux et pourra obtenir une licence sur la formulation et la propriété intellectuelle. Il s’agit du troisième partenariat signé par Arecor depuis janvier, représentant une valeur pré-licence cumulée de plus de 1 M£.
(Marseille/Biotech/Maladies fibroprolifératives) – Massalia Therapeutics, spin-off du C2VN (Centre de Recherche en CardioVasculaire et Nutrition), se lance avec l’ambition de développer des thérapies ciblant les maladies fibroprolifératives complexes, à l’intersection de la fibrose, des cancers et de la néovascularisation. Fondée par Landmark BioVentures et Aix-Marseille Université, la biotech s’appuie sur 20 ans de recherche ayant abouti à l’identification du facteur SANF, cible inédite aux effets majeurs dans la fibrose et l’oncologie. Hébergée au sein de la Faculté de Pharmacie d’AMU, Massalia bénéficie du soutien de partenaires clés dont l’AP-HM et la SATT Sud-Est. Elle entamera des études réglementaires IND d’ici 6 à 12 mois. Il s’agit de la 7e société lancée par Landmark BioVentures dans son nexus européen en pleine expansion. Les informations financières ne sont pas divulguées.
(États-Unis/Medtech/Cardiologie) – Cordis lance le registre coronarien mondial SELUTION, l’un des plus vastes jamais réalisés sur les ballonnets à élution de médicament, avec jusqu’à 10 000 patients inclus. Cette étude prospective suivra l’efficacité du ballonnet SELUTION SLR pendant cinq ans en conditions réelles. Déjà soutenu par cinq essais randomisés et des données périphériques positives, ce registre renforce la stratégie de preuve clinique de Cordis et vise à affiner les pratiques en intervention coronarienne et à mieux positionner les DEB comme alternative aux stents. Premiers résultats attendus à l’automne.
(États-Unis/Biotech/SLA) – La FDA autorise BrainStorm Cell Therapeutics (BCLI) à démarrer une phase 3b évaluant NurOwn, sa thérapie cellulaire à base de cellules souches autologues pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Le protocole a été validé via une procédure SPA, garantissant que la méthodologie est conforme aux attentes d’une future demande d’autorisation. Environ 200 patients seront inclus avec une phase en double aveugle de 24 semaines suivie d’une extension ouverte. Le critère principal sera l’évolution de l’ALSFRS-R. L’entreprise recherche activement des financements non dilutifs pour soutenir ce lancement.
(Paris/Biotech/Thérapies géniques) – Généthon présente des données de suivi à 2 ans de son essai clinique GNT0004 pour la dystrophie musculaire de Duchenne au congrès de l’American Society of Gene and Cell Therapy. Cinq garçons âgés de 6 à 10 ans ont été traités, dont trois à la dose sélectionnée (3×10¹³ vg/kg), qui sera utilisée dans la phase pivot prévue mi-2025. Les résultats montrent une bonne tolérance, une expression durable de la microdystrophine et une réduction marquée des CPK. Deux patients présentent une stabilisation motrice sur 24 mois, l’un atteignant le score NSAA maximal. Par comparaison, les patients non traités de la cohorte parallèle déclinent. Le profil de sécurité reste favorable, avec une dose plus faible que celle d’autres approches concurrentes.
