(Paris/Biotech/Sarcopénie) – Biophytis (ALBPS) décroche l’autorisation de la FDA pour lancer son étude SARA-31 aux États-Unis, la première phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Le démarrage effectif de l’étude est planifié en 2024. L’objectif est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de Sarconeos (BIO101) dans le traitement de patients sarcopéniques à risque de handicap moteur. Environ 900 patients âgés de plus de 65 ans atteints de sarcopénie seront inclus. Ils seront traités pendant une durée minimale de 12 mois et maximale de 36 mois, en recevant soit le placebo, soit 350mg de Sarconeos (BIO101) deux fois par jour. Le critère principal d’efficacité sera le délai d’apparition du handicap moteur majeur (MMD), mesuré par l’incapacité de marcher 400 m en moins de 15 minutes sans s’asseoir, sans l’aide d’une autre personne ou sans utiliser un déambulateur.
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