(Lille/Biotech/Parkinson) – Bpifrance retient InBrain Pharma dans le cadre du plan France 2030 pour son projet PERCEPAR, consacré à la production industrielle d’A-dopamine, une dopamine injectable en anaérobie destinée aux patients atteints de Parkinson en stade avancé. Le projet reçoit un financement de 1,8 M€ et s’appuie sur un partenariat stratégique avec la CDMO française IDD-Xpert, experte en solutions injectables stériles. L’objectif est de produire les lots cliniques nécessaires à la phase III prévue en 2026, puis les lots commerciaux. Cette innovation permet une perfusion cérébrale directe de dopamine, solution inédite pour contourner les limites de la L-Dopa. Elle marque une avancée majeure face à un besoin médical non satisfait et renforce la souveraineté pharmaceutique française.
(Lyon/Biotech/SLA) – MaaT Pharma (MAAT) fait valoir des résultats positifs de l’essai IASO (Phase 1b) sur MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique. Le traitement démontre un bon profil de sécurité et de tolérabilité, ainsi qu’une implantation rapide et soutenue de bactéries bénéfiques. Une progression plus lente de la maladie a été observée selon le score ALSFRS-R. Aucun changement sur les niveaux de neurofilament n’a été détecté. Ces données soutiennent l’élargissement des indications de MaaT033 au-delà de l’oncologie. La biotech lyonnaise cherche désormais un partenaire pour financer la suite du développement dans la SLA. L’étude a été menée avec TECS, le FILSLAN et ACT4ALS-MND. MaaT033, issu de dons de microbiotes, est un produit oral standardisé bénéficiant du statut de médicament orphelin en Europe.
(Luxembourg/Healthtechs/Financement) – La Banque européenne d’investissement (BEI) publie son rapport annuel pour 2024 et indique avoir renforcé son soutien aux secteurs santé, biotech et medtech via plusieurs canaux. À travers le programme InvestEU, l’institution a approuvé EUR 28,6 milliards depuis 2022, avec la santé, l’innovation et l’industrie parmi les premiers bénéficiaires. En 2024, 36 opérations ont été approuvées pour EUR 11,1 milliards, dont une part significative a concerné la santé, selon la répartition sectorielle. Dans ses prêts directs, la santé et l’éducation représentent 8,4 % du stock total de prêts, soit environ EUR 49,3 milliards sur un total de EUR 587,2 milliards à fin 2024. La BEI a aussi renforcé ses outils en faveur des medtechs stratégiques à double usage (civil/défense), via un fonds dédié de EUR 175 millions géré par l’EIF (p. 18). En cohésion régionale, des projets de santé ont été financés pour EUR 15,4 milliards dans les régions moins développées.
(Italie ; États-Unis /Biotech/Schizophrénie) – Newron Pharmaceuticals lance son programme de phase III ENIGMA-TRS, approuvé par la FDA pour l’étude ENIGMA-TRS 2, et conforme aux exigences de l’ICH pour l’enregistrement international de l’évenamide. Ce traitement d’appoint cible la schizophrénie résistante chez des patients sous antipsychotiques, dont la clozapine. Deux études, ENIGMA-TRS 1 (1 an, 600 patients) et ENIGMA-TRS 2 (12 semaines, 400 patients), seront conduites sur plusieurs continents. L’évenamide, modulateur du glutamate, a déjà montré des bénéfices cliniques significatifs et une excellente tolérance. Les premiers résultats sont attendus fin 2026. Newron a signé des accords de développement et de commercialisation avec EA Pharma et Myung In Pharm pour l’Asie.
(Chine/Biotech/Oncologie) – L’inhibiteur sélectif de BCL2, le mésutoclax (ICP-248), produit par InnoCare Pharma (09969), obtient la désignation de thérapie innovante (BTD) de la National Medical Products Administration chinoise (NMPA) pour le traitement du lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire (LCM R/R) après BTKi. Le mésutoclax est le premier BCL2 à recevoir ce statut en Chine. Ce composé oral ciblant l’apoptose est aussi évalué en phase III dans la LLC/SLL et en essais cliniques pour la LAM. Il est développé seul ou en association avec l’orelabrutinib. La reconnaissance BTD devrait accélérer les essais multicentriques en Chine et à l’international.
En vue
Mehdi Ainouche et Julien Elric
(Paris/Fonds-PE/Nominations) – Jeito Capital promeut Mehdi Ainouche au poste de Partner et Julien Elric à celui de Senior Principal. Mehdi Ainouche a notamment joué un rôle central dans la cession d’EyeBio à Merck & Co pour un montant pouvant atteindre 3 Mds$. Julien Elric a contribué à la cession de HI-Bio à Biogen pour un total potentiel de 1,8 Md$. Tous deux siègent au conseil d’administration de plusieurs biotechs du portefeuille de Jeito.
