Toutes les formes de Scléroses Latérales Amyotrophiques sont concernées par sa stratégie thérapeutique qu’elles soient génétiques ou sporadiques ! En cela, la solution portée par la biotech parisienne BrainEver est unique et prometteuse face à un besoin globalement non adressé ou avec très peu d’efficacité, à l’exception de Qalsody de Biogen. Récemment autorisé par la FDA, le produit de cette société états-unienne dirigée par l’ex-patron de Sanofi, Christopher Viehbacher, ne cible cependant que les porteurs d’une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1 soit une séquence génétique qui concerne seulement 2% des patients SLA. Le champ des options de traitements reste donc largement ouvert et BrainEver a emporté récemment la conviction des experts chargés de sélectionner les lauréats de l’appel à projets France 2030 « Innovations en Biothérapies et bioproduction ». HoméoSLA (le nom du projet) a pour objectif de faire la démonstration clinique que l’homéoprotéine humaine recombinante Engrailed-1 est efficace dans différentes formes de SLA, en stoppant la progression de la maladie et en restaurant en partie les fonctions musculaires, fait valoir la société dans sa communication. « Le mécanisme d’action des homoprotéines permet de rétablir les fonctions physiologiques des neurones en partie par une action sur leur statut épigénétique. Notre premier candidat médicament agit spécifiquement sur les motoneurones » nous a confié Bernard Gilly, Président et co-fondateur de BrainEver aux côtés d’Alain Prochiantz, Professeur au Collège de France et également CSO. « Nous allons effectuer dans quelques semaines les essais de toxicologie GMP sur des primates non humains. Les études préliminaires qui ont déjà été menées ne nous ont pas permis de détecter, à ce stade, le moindre signe de toxicité. »
12 M€ et un tour B qui cible 35 M€
La sélection de BrainEver dans le cadre de l’appel à projets France 2030 lui permet au passage d’obtenir un financement non dilutif de 12 M€ destiné à soutenir ses essais cliniques et elle constitue également un bon tremplin pour une levée de fonds en cours.
« Nous comptons boucler un tour B de 35 M€, ce qui nous permettra d’envisager sereinement le développement de notre prochaine phase I, » indique Bernard Gilly. « Nous devrions démarrer le recrutement des premiers patients tout début 2024 (ndr : sur une cinquantaine au total) dans la foulée des autorisations des autorités règlementaires néerlandaise et belge. » Cette étude clinique devrait être conduite à titre d’investigateur principal par le Professeur Len Van der Berg à Utrecht Medical Center au Pays-Bas. Un choix stratégique car ce clinicien est une sommité mondiale très impliqué dans la recherche clinique sur la SLA. De quoi susciter un regain d’appétence des investisseurs internationaux au-delà des historiques que sont Ibionext, Turenne et Bpifrance. Tous trois ont déjà participé fin 2017 au tour A de la société pour un montant total de 20 M€.
Jacques-Bernard Taste
