samedi 14 juin 2025
spot_img

1118-16-06-2025

[ihc-hide-content ihc_mb_type="show" ihc_mb_who="5,6" ihc_mb_template="-1"] [download id="209820"][/ihc-hide-content]
41,00 
0,00 €

Votre panier est vide.

CARMAT RALENTIT LA CADENCE JUSQU’À L’AUTOMNE

(BIOTECHFINANCES N°974 Lundi 7 février 2022) Les transplantations du cœur artificiel Aeson ne reprendront pas avant octobre 2022 ». Le verdict est tombé cette semaine, prononcé par Stéphane Piat, PDG de Carmat. Aussitôt la bourse a réagi, sanctionnant de 20% le cours de l’action cotée à Paris. La medtech, qui a élaboré le 1er dispositif capable de remplacer le cœur humain, temporairement dans l’attente d’une greffe, accuse donc un nouveau coup dur.

Des composants défectueux

Depuis l’arrêt volontaire en décembre de toutes les opérations à la suite du décès de deux patients, le marché est dans l’expectative. Après plusieurs semaines d’analyse approfondie, il ressort que ces complications proviennent de la mauvaise qualité d’un composant électronique et d’un composant mécanique du groupe des pompes. « Des actions correctives, majoritairement des contrôles additionnels, vont être mises en place » a assuré Stéphane Piat. « Ces situations sont inhérentes à ce type de processus médicaux, surtout au moment de l’augmentation de la cadence pour la commercialisation des produits », a-t-il précisé.  Carmat qui vend ses prothèses depuis l’été dernier avait atteint une cadence de production de 16 unités par mois. « Je pense que nous avons désormais fait le tour de la majorité des problèmes de qualité », a déclaré le Pdg. Et de rappeler qu’on est loin des complications survenues en 2013 lors des premières opérations « ou le design du cœur était en cause ». En attendant les puces incriminées dans les dysfonctionnements ne seront plus utilisées pour la production d’Aeson et l’assemblage des prothèses ne reprendra qu’après la production de nouveaux composants.

Visibilité financière réduite

Le calendrier commercial et celui des essais cliniques vont donc être décalés. Pour rappel, Carmat a obtenu le marquage CE fin 2020 dans l’indication de « pont à la transplantation » et vendu en 2021, 7 prothèses dont 5 en Allemagne et 2 en Italie, générant environ 2 M€ de chiffre d’affaires. En parallèle, la medtech finalise une étude pivot en Europe afin d’atteindre son objectif de 20 transplantations. L’entreprise est en contact avec les agences sanitaires Dekra et l’ANSM afin de redémarrer les interventions au plus vite. Elle devra aussi obtenir le feu vert de la FDA pour poursuivre son étude de faisabilité aux Etats-Unis. Le timing est serré puisque Carmat prévoit la mise sur le marché américain de son dispositif à horizon 2025. A l’heure actuelle, trois patients équipés du cœur artificiel Aeson demeurent étroitement surveillés et Carmat a demandé à ce qu’ils soient transplantés rapidement.

Les ennuis volant en escadrille, l’entreprise connaît avec cet arrêt brutal d’activité une situation financière tendue. Sa visibilité s’arrête à juillet 2022. Pour équilibrer les comptes jusqu’à l’été, elle a dû réduire ses dépenses et ses commandes. « Les fonds aux poches profondes ont une aversion au risque, il est difficile de trouver des financements de plus de 12 à 15 mois » regrette Stéphane Piat. Le PDG de Carmat espère une contribution de l’Etat français dans le cadre du plan santé 2030 sans quoi « il ne sera pas possible de créer un écosystème ».

Les articles

LA BIOTECH A L’ÈRE TRUMP 2.0 : LA RÉSILIENCE DU SECTEUR FACE AU VERTIGE POLITIQUE

Le retour de l’imprévisible Donald Trump à la Maison-Blanche a ouvert une ère d’incertitudes géostratégiques auxquelles la Biotech, déjà pénalisée par trois années de...

CES SOCIÉTÉS QUI S’INSTALLENT À BOSTON…ET RÉALISENT LEUR “RÊVE AMÉRICAIN”

Pour les biotechs françaises qui rêvent de conquérir l’incontournable marché américain, Boston constitue “un point d’entrée optimal” qui permet de “se créer énormément d’opportunités”,...

BOSTON ÉPICENTRE MONDIAL DE LA BIOTECH

C’est THE point d’entrée pour aborder le marché américain. Le Grand Boston, c’est 1 000 entreprises de biotechnologie internationales - allant de start-ups émergentes...

L’essentiel de la semaine du 9 au 13 juin 2025

MONDE (États-Unis/TechBio/Oncologie) - Caris Life Sciences, acteur américain de la médecine de précision dopée à l’intelligence artificielle, lance son introduction en bourse au Nasdaq. La...

ILS NE MOURAIENT PAS TOUS, MAIS TOUS ÉTAIENT FRAPPÉS

La nouvelle nous a tous abasourdis. Dans une décision aussi soudaine que surprenante, le management d’iTeos Therapeutics a décidé de mettre fin à ses...

Sanofi et BMS cassent la tirelire !

Dans cette longue traversée du désert des financements dans le secteur biotech, quelques opérations perlées, mais d’ampleur, viennent revigorer les esprits. Cette semaine, deux...

Abolis en plein “décollage” 9 mois après sa série A à 35 M€

La biotech industrielle, qui a fait entrer notamment L’Oréal à son capital, recrute et s’agrandit pour répondre à la demande mondiale croissante de solutions...

Genopole accompagne l’industrialisation des biotechnologies

Le cluster d’Evry se renforce dans la bioproduction préindustrielle et le prototypage d’ingrédients. Il vient d’inaugurer GATEx et Protopia sur son site d’Evry.  Deux nouvelles...

L’essentiel de la semaine du 2 au 6 juin 2025

MONDE (États-Unis , Singapour/Biotech/Douleur) - Allay Therapeutics lève  57,5 M$ en série D pour accélérer le développement de l’ATX101, un analgésique expérimental à libération ultra-prolongée...

15h Biotech Express

Enterome, Syensqo, Oxeltis, Molecular Forecaster, SpikImm, Conectus, Sofinnova Partners, NVIDIA

(Paris/Biotech/Oncologie) - Enterome lève 19 millions de dollars auprès d’un consortium d’investisseurs pour accélérer le développement d’EO2463, son candidat phare contre les lymphomes non...

SpliceBio, Elkedonia, MAbSilico, Northern Gritstone, Biomunex Pharmaceuticals, Crossject

(Espagne/TechBio/Médecine génétique) - SpliceBio, boucle un tour B de 135 M$ co-dirig par EQT Life Sciences et Sanofi Ventures, avec la participation de Roche...

Caris Life Sciences, Clairity, Mosanna Therapeutics, 32 Biosciences

(États-Unis/TechBio/Oncologie) - Caris Life Sciences, acteur américain de la médecine de précision dopée à l’intelligence artificielle, lance son introduction en bourse au Nasdaq. La...

OSE Immunotherapeutics

(Nantes/Biotech/immuno-oncologie) - OSE Immunotherapeutics (OSE) saisit le Président du Tribunal de Commerce de Nantes pour obtenir la prorogation de son Assemblée Générale Mixte initialement...

Vous ne pouvez pas copier le contenu de cette page