BIOTECH ACT I : DIE GESUNDHEITSWEGE SIND VON GROSSEN INNOVATIONEN GEPFLASTERT
3. April 2026
„Ein einziger Zulassungsantrag für Studien, die Arzneimittel und Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika kombinieren.“
Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission den „ European Biotech Act “ (Biotech Act I) vorgeschlagen, einen Entwurf, der die erste Phase einer strategischen Initiative darstellt, mit der die Position der Europäischen Union („EU") auf der internationalen Bühne im Bereich der Biotechnologien im Gesundheitswesen gestärkt werden soll. Rückblicke und erste Analysen von Agathe Simon und François-Maxime Philizot, Partner bei Mercure Avocats.
Ursprünglich in den „ Political Guidelines of the Commission “ für die Periode 2024–2029 angekündigt, reagiert der Biotec...
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