BIOTECH ACT I : LAS RUTAS DE LA SALUD ESTÁN PAVIMENTADAS CON GRANDES INNOVACIONES
3 de abril de 2026
« Una solicitud única de autorización abierta para estudios que combinen medicamento y dispositivo médico o dispositivo médico de diagnóstico in vitro. »
El 16 de diciembre de 2025, la Comisión Europea propuso el « European Biotech Act » (Biotech Act I), propuesta que constituye la primera fase de una iniciativa estratégica destinada a reforzar la posición de la Unión Europea (« UE ») en la escena internacional en el sector de las biotecnologías en salud. Comentarios y primeros análisis de Agathe Simon y de François-Maxime Philizot, abogados asociados en Mercure Avocats.
Inicialmente anunciado en las « Political Guidelines of the Commission » para el periodo 2024-2029, el Biotech Act I responde a una urgencia política y est...
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