(États-Unis/Agence réglementaire/Contrôle) – La FDA envoie des lettres d’avertissement à deux laboratoires chinois, Mid-Link Testing Company et Sanitation & Environmental Technology Institute, pour des manquements graves en matière de gestion des laboratoires et de soins aux animaux. Ces laboratoires fournissent des données de test à des fabricants de dispositifs médicaux pour leurs soumissions à la FDA. Lors de récentes inspections, la FDA a relevé des défauts dans la gestion des données, la qualité, la formation du personnel et la supervision, remettant en question la fiabilité des résultats. Ces problèmes pourraient affecter la sécurité des dispositifs médicaux soumis pour autorisation. La FDA a souligné que ces entreprises doivent garantir l’intégrité de leurs données et a exigé des mesures correctives dans un délai de 15 jours. L’agence continue de surveiller les soumissions de dispositifs basées sur ces données.
(Royaume-Uni/Biotech/Infections fongiques rares) – F2G boucle un tour de financement de 100 M$ avec AMR Action Fund et ICG et une forte participation des investisseurs historiques dont Novo Holdings, Advent Life Sciences, Sofinnova Partners, Forbion, Blue Owl, Morningside Ventures, Brace Pharmaceuticals et Merifin Capital. Les fonds permettront à F2G d’achever le développement en phase avancée, d’obtenir l’approbation réglementaire et de préparer la commercialisation aux États-Unis d’Olorofim, une nouvelle thérapie antifongique orale pour traiter l’aspergillose invasive et d’autres infections fongiques invasives.
(Espagne/FoodTech/Viande végétale) – Novameat boucle une série A de 17,4 M€ menée par Sofinnova Partners et Forbion via son BioEconomy Fund, suivie par les investisseurs historiques Unovis Asset Management, Praesidium et Rubio Impact Ventures, qui ont également réinvesti. Cette levée servira au lancement du Shredded Nova-b*ef, un nouveau produit végétal conçu par Novameat pour imiter la texture et le goût du bœuf effiloché. Ce produit est fabriqué à partir de plantes, utilisant la technologie exclusive de Novameat, appelée MicroForce, qui crée une texture fibreuse réaliste, proche de celle de la viande animale.
(Suisse/Medtech/Cardiologie) – CorFlow Therapeutics lève 44 M€ en série B dans un tour codirigé par Broadview Ventures et Panakes Partners, suivis de 415 Capital, Mérieux Equity Partners, Laerdal Million Lives Fund, Wellington Partners, M&L Investments, Unorthodox Ventures, KOFA Healthcare et Monte Carlo Capital. Les fonds serviront à financer l’essai clinique MOCA II, qui vise à valider le système CoFl de CorFlow pour diagnostiquer l’obstruction microvasculaire (OMV) chez les patients victimes de crise cardiaque, juste après l’implantation d’un stent. Cet essai se déroulera aux États-Unis et en Europe. Le but est d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché américain pour cette technologie. En plus, le financement permettra de lancer une étude complémentaire sur l’administration localisée de médicaments via le système CoFl, afin d’évaluer ses effets thérapeutiques chez ces patients.
(Mably/Medtech/Instrumentation) – MGA Technologies inaugure une nouvelle usine pour MGA MedTech, sa branche dédiée aux dispositifs médicaux et à l’instrumentation pour la médecine innovante. L’investissement total prévu est de 18 M€ et une première tranche de 10 M€ a déjà été livrée fin 2023. Cette nouvelle unité se concentrera principalement sur l’instrumentation pour le diagnostic in vitro (DM-DIV), la production de médicaments de thérapies innovantes (MTI), et des dispositifs mécatroniques intelligents. Elle servira également de centre de développement et d’industrialisation pour des équipements médicaux avancés, intégrant des technologies telles que la micro-fluidique, l’optronique et l’électronique embarquée.
(Royaume-Uni/Biotech/Oncologie) – Epitopea reçoit une subvention de plus de 500 000 £ d’Innovate UK pour faire progresser ses recherches sur les immunothérapies Cryptigen contre le cancer. Ce financement, issu du programme Cancer Therapeutics, vise à soutenir le développement de thérapies innovantes basées sur des antigènes tumoraux spécifiques partagés par plusieurs patients atteints du même type de tumeur, offrant potentiellement une nouvelle voie thérapeutique prometteuse. Epitopea se concentre sur les tumeurs solides, où les options de traitement actuelles restent limitées.
(Suisse/Biotech Pharma/Oncologie) – Debiopharm signe un accord de cession de licence mondiale exclusive accordant à ITM Isotope Technologies Munich le développement et la commercialisation de la paire théranostique ITM-91/ITM-94D. Cette technologie cible la protéine AC IX, qui favorise la progression tumorale. ITM-91 est un radioligand thérapeutique au lutécium-177, et ITM-94D est un agent d’imagerie au gallium-68. Actuellement en phase d’essais cliniques, cette paire pourrait améliorer les traitements des cancers rénaux avancés et d’autres tumeurs difficiles à traiter. Les montants concernant cet accord ne sont pas divulgués.
(Italie/Biotech/Thérapie génique) – Genespire fait appel à Karen Aiach-Pignet comme CEO (ex-Lysogene) pour superviser le développement de GENE202, un candidat thérapeutique destiné à traiter l’acidémie méthylmalonique (MMA), une maladie génétique rare et grave touchant les nourrissons, pour laquelle aucun traitement curatif n’existe actuellement.
(Canada/Biotech/Oncologie) – Radiant Biotherapeutics boucle une série A de 35 M$ codirigée par la Fondation Bill & Melinda Gates et Amplitude Ventures du Canada, suivies de BDC Capital, la branche d’investissement de la Banque de développement du Canada, par l’intermédiaire de son Fonds Thrive Venture, et abrdn, ainsi que des historiques FACIT, Alexandria Venture Investments et Toronto Innovation Acceleration Partners (TIAP). Les fonds serviront principalement à poursuivre le développement de leur principal candidat thérapeutique, 4-1BB, une protéine essentielle dans la régulation des cellules T et NK, impliquées dans la réponse immunitaire, et à le faire passer en essais cliniques. Ces financements permettront aussi à la société d’exploiter davantage sa plateforme exclusive Multabody, capable de cibler plusieurs épitopes et protéines modifiant les maladies, avec une grande force de liaison. L’objectif est d’appliquer cette technologie dans des domaines thérapeutiques variés, avec un accent particulier sur l’oncologie, l’inflammation, l’immunologie, ainsi que les maladies infectieuses comme le VIH.
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