(États-Unis/Biotech/Parkinson) – Genentech (groupe Roche) lance un essai de phase III pour le prasinezumab, un anticorps expérimental ciblant l’alpha-synucléine, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce. Cette décision repose sur les résultats des études de phase II PASADENA et PADOVA, ainsi que de leurs extensions en ouvert. Bien que le critère principal n’ait pas atteint la significativité statistique, des signaux d’efficacité cliniquement pertinents ont été observés, notamment une réduction de la progression motrice sur deux ans. Le traitement reste bien toléré, avec plus de 900 patients exposés à ce jour. Genentech évoque le potentiel du prasinezumab comme premier traitement de fond de la maladie. Le programme se poursuit auprès de plus de 750 participants et pourrait marquer une étape décisive contre cette pathologie neurodégénérative en forte progression. Prothena, développeur originel du prasinezumab pourrait recevoir jusqu’à 620 M$ en milestones additionnels dans le cadre de sa collaboration avec Roche, en plus des 135 M$ déjà encaissés.
(Corée du Sud/Biotech/MASH) – D&D Pharmatech (347850) fait valoir des résultats intermédiaires très positifs pour son candidat DD01, un agoniste hebdomadaire GLP-1/glucagon, dans la MASH. Lors de l’analyse à 12 semaines de l’essai de phase 2 DD01-DN-02, 75,8 % des patients traités ont obtenu une réduction ≥30 % de la graisse hépatique (vs 11,8 % sous placebo, p < 0,0001), et près de la moitié ont atteint une normalisation complète. DD01 a également induit une perte de poids significative et amélioré plusieurs marqueurs non invasifs (MRE, pro-C3, score ELF). Le traitement a été bien toléré, avec peu d’arrêts pour effets indésirables. Selon le CEO Seulki Lee, DD01 pourrait rivaliser avec les GLP-1 et FGF déjà validés, tout en se distinguant par sa rapidité d’action et son bon profil de tolérance. L’étude se poursuit aux États-Unis sur 48 semaines.
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