C’est une première opération de croissance externe menée par Genfit. La biopharma nordiste a repris Versantis, laboratoire suisse basé à Zurich, dont le candidat médicament le plus avancé (VS-01-ACLF) est prêt à entamer une phase 2. Ce produit cible la décompensation aiguë de la cirrhose (ACLF), une pathologie dans laquelle Genfit développe une autre molécule (nitazoxanide), actuellement en phase 1. L’ACLF connaît une prévalence particulière chez les diabétiques, et les obèses notamment, elle affiche un taux de mortalité de 23% à 74% sous 28 jours selon son degré d’avancement. La maladie ne dispose pas de solution médicamenteuse sur le marché.
Dans la corbeille, Versantis apporte deux autres produits : l’un, pédiatrique, est adressé contre le trouble du cycle de l’urée alors que l’autre cible l’encéphalopathie hépatique.
Le montant de l’opération s’élève à 40 MCHF (environ 41,5M€) auxquels s’ajouteront éventuellement les milestones d’usage au gré de la réussite des passages cliniques. « Le portefeuille de Versantis est complémentaire à celui de Genfit. Nous pensons qu’il existe d’importantes synergies et que cette acquisition accélérera le développement de plusieurs candidats-médicaments prometteurs dans des domaines aux besoins non-satisfaits », explique Pascal Prigent, le directeur général de Genfit.
Second trimestre 2023 important pour elafibranor
Spécialisée dans le développement de candidats médicaments dans les maladies chroniques du foie, Genfit concentre aujourd’hui ses recherches tant sur l’ACLF que sur les cholestases hépatiques. Dans cette dernière famille, le labo lillois devrait conduire un essai mondial de Phase 3 pour l’évaluation de l’elafibranor* chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) après un essai clinique de phase 2 aux données concluantes. Les résultats principaux devraient être publiés dans au cours du second trimestre 2023.
En 2021, Genfit avait signé un accord de licence exclusif avec IPSEN pour développer, fabriquer et commercialiser elafibranor. En outre, Genfit travaille aussi sur une molécule (GNS561) contre le cholangiocarcinome suite à l’acquisition des droits exclusifs, dans cette indication, de Genoscience Pharma en 2021.
Mercredi dernier, la FDA a accordé la désignation « d’Orphan Drug » de stade clinique innovant à GNS5611 (ezurpimtrostat) de Genfit, un inhibiteur de Palmitoyl Protein Thioesterase-1 (PPT1) bloquant l’autophagie. Le cholangiocarcinome est un cancer rare du foie, qui apparaît plus fréquemment chez les personnes de plus de 50 ans. Il présente une mortalité élevée et des solutions de traitements limitées. Côté en bourse, Genfit affiche une hausse de 26% sur un an à 4,03€ contre 3,18€ l’an dernier à la même date.
Guillaume Mollaret
Exergue : “Le portefeuille de Versantis est complémentaire à celui de Genfit.” Pascal Prigent.
Guillaume Mollaret
*Genfit a stoppé ses développement dans la NASH, ou maladie du foie gras, après l’échec de la phase 3 d’Elafiibranor dans cette pathologie. Dans cette pathologie, il lui reste son diagnostic sanguin (Nashnext, distribué par Labcorp).