En vertu du règlement de l’UE sur les concentrations, la Commission européenne vient d’interdire, ce jour, la mise en œuvre de l’acquisition de Grail par Illumina, une opération de plus de 8mds$. Margrethe Vestager, vice-présidente exécutive en charge de la politique de concurrence a indiqué qu’il était « vital de préserver la concurrence entre les développeurs de tests de détection précoce du cancer à ce stade critique de développement. » et indiqué « que les solutions proposées par Illumina dans ce sens n’avaient pas été convaincantes ». Les tests de détection précoce du cancer basés sur NGS devraient se développer rapidement et représenter un marché mondial d’environ 40 Mds$ par an en 2035.
MedinCell obtient un financement supplémentaire de 20 M€ auprès de la Banque européenne d’investissement (BEI). La BEI lui a octroyé un crédit de 40 M€ mais l’entreprise devra rembourser par anticipation un précédent prêt de 20 M€ signé en 2018. 30 M€ pourraient être tirés au quatrième trimestre 2022, le décaissement des 10 M€ restants soumis à des conditions qui devraient être remplies en 2023. Ce financement de la BEI étend la visibilité financière de MedinCell à minima jusqu’au premier trimestre 2024. D’ici là, l’entreprise espère que la commercialisation de son anti-psychotique, mdc-IRM en collaboration avec TEVA sera effective. Lire aussi MedinCell Teva : pour le meilleur dans BiotechFinances du 5 septembre 2022 : https://www.biotech-finances.com/medincell-teva-pour-le-meilleur/
En Australie, Immutep (IMMP) a signé un accord avec l’Institut national de recherche en oncologie Marie Skłodowska-Curie à Varsovie, en Pologne, pour un essai clinique ouvert de phase II de l’efti, en association avec le pembrolizumab et la radiothérapie dans le cadre néoadjuvant (avant la chirurgie). 40 patients atteints de certains sarcomes des tissus mous seront concernés au total. Le premier dosage est prévu début 2023 et les données intermédiaires initiales sont attendues au quatrième trimestre 2024. L’Institut financera l’étude avec une subvention de 1,5 M€ accordée par le programme de l’Agence polonaise de recherche médicale. Immutep fournira efti gratuitement et soutiendra techniquement l’essai. L’efti stimule le système immunitaire grâce à un mécanisme différencié qui cible l’activation des cellules présentatrices d’antigène induite par LAG-3.
Coave Therapeutics (« Coave »), nomme Catherine Mathis au poste de vice-présidente des affaires règlementaires et Julien Berger en tant que responsable des affaires juridiques. Catherine Mathis, a passé 20 ans chez Transgene en tant que Senior Director, Head of Regulatory Affairs. Depuis Transgene, elle a occupé des postes de direction et de réglementation chez Voisin Consulting Life Sciences, TxCell, Elsalys Biotech et plus récemment Enterome. Julien Berger a près de 20 ans d’expérience en affaires juridiques mondiales. Il rejoint Coave depuis Galapagos où il a occupé le poste de directeur du conseil juridique principal, fournissant un soutien et des conseils juridiques à ses équipes mondiales. Avant Galapagos, Julien a passé plus de 15 ans dans l’équipe juridique de Genzyme, plus récemment en tant que directeur juridique chez Sanofi Genzyme suite à son acquisition.
FineHeart, passe le cap de la certification ISO 13485 : 2016 qui lui permet de démontrer la bonne conformité de son système de management de la qualité aux exigences des réglementations de l’industrie des dispositifs médicaux. De quoi conforter le développement de l’icoms flowmaker, un système entièrement implantable de restauration du débit cardiaque pour répondre aux besoins non satisfaits des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère.
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