BIOTECH ACT I: LE VIE DELLA SALUTE SONO LISTRICATE DA BELLE INNOVAZIONI
3 aprile 2026
« Una richiesta unica di autorizzazione aperta per studi che combinano medicinale e dispositivo medico o dispositivo medico per diagnostica in vitro. »
Il 16 dicembre 2025, la Commissione europea ha proposto il « European Biotech Act » (Biotech Act I), proposta che costituisce la prima fase di un’iniziativa strategica destinata a rafforzare la posizione dell’Unione europea («UE») sulla scena internazionale nel settore delle biotecnologie in ambito sanitario. Riflessioni e prime analisi di Agathe Simon e François-Maxime Philizot, avvocati associati presso Mercure Avocats.
Inizialmente annunciato nelle « Political Guidelines of the Commission » per il periodo 2024-2029, il Biotech Act I ri...
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