EN VEDETTE

(BIOTECHFINANCES N°990 Lundi 13 juin 2022) Owkin a conclu une collaboration stratégique pluriannuelle avec Bristol Myers Squibb afin d’appliquer ses capacités en matière d’intelligence artificielle (IA) à l’optimisation d’essais cliniques. La collaboration se concentrera dans un premier temps sur les maladies cardiovasculaires, et pourra s’étendre à d’autres domaines thérapeutiques. Owkin recevra 80 M$ en paiement initial et en prise de participation d’un tour B-1 par Bristol Myers Squibb, et pourra recevoir plus de 100 M$ supplémentaires en fonction de passages d’étapes clés des essais cliniques.

Monde

(BIOTECHFINANCES N°990 Lundi 13 juin 2022) Au Japon Luca Science lève 30,3 M$ en tour B. Les leads sur le tour sont 4BIO Capital, DCI Partners et et Fast Track Initiative.  Ils ont été suivis par Nissay Capital Asahi Kasei Pharma, QB Capital/ NCB Capital-risque et Capital-risque SMBC et par les historiques Remiges Ventures et Nippon Venture Capital. LUCA Science développe une classe de thérapie mitochondriale pour restaurer la bioénergie cellulaire dans les tissus et organes dysfonctionnels ou endommagés. Le financement servira notamment au renforcement de sa plate-forme exclusive Mitochondrial Isolation Technology (MIT).

Coté

(BIOTECHFINANCES N°990 Lundi 13 juin 2022) Pharnext (ALPHA) a contracté un emprunt à taux fixe auprès de Global Tech Opportunities 13, d’un montant total maximum de 12 M€ avec un taux d’intérêt annuel de 9,5%. Grâce à ce nouveau financement, la biotech remboursera en totalité sa dette d’un montant de 8 M€ à IPF Partners, qui imposait de conserver en permanence un niveau de trésorerie d’un montant minimum identique. Cet Accord d’Emprunt apportera de la flexibilité dans la gestion du bilan et des besoins de financement. Il sera mis à disposition en cinq échéances à partir de juin 2022.

Dans le glioblastome, le NOX-A12 de NOXXON Pharma (ALNOX) actuellement en phase 1 / 2 (GLORIA) fait plutôt bonne figure. La société a révélé que 90 % des patients ayant reçu NOX-A12 en association avec de la radiothérapie ont obtenu une réduction de la taille des tumeurs, contre 25% des patients d’une cohorte de référence recevant les soins standard. Par ailleurs, 40% des patients ont obtenu une réponse partielle (définie comme une réduction de la taille de la tumeur de plus de 50%) contre 10% dans une cohorte de référence recevant les soins standards. Enfin, chez 30% des patients une ou plusieurs lésions non ciblées (petites lésions secondaires) ont complètement disparu. L’escalade de dose est en cours, ainsi qu’une étude d’expansion qui explore d’autres combinaisons thérapeutiques.

DBV Technologies (DBV) a annoncé un financement par placement privé d’actions de 194 M$ (181 M€) provenant de la vente de 32.855.669 actions ordinaires, ainsi que de 28.276.331 bons de souscription préfinancés (pre-funded warrants). Les actions ordinaires seront souscrites par les investisseurs à un prix par action ordinaire de 3 EUR (correspondant à 3,22 dollars américains), et les bons de souscription préfinancés seront souscrits à un prix préfinancé de 2,90 EUR (correspondant à 3,11 dollars américains) par bon de souscription préfinancé, correspondant au prix par action des actions ordinaires déduction faite du prix d’exercice de 0,10 EUR par bon de souscription préfinancé.

Bonne nouvelle pour Sensorion (ALSEN). L’étude clinique de phase 2a du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire en raison d’une perte auditive modérément sévère à profonde a été approuvé par les autorités réglementaires en France. L’objectif de cet essai multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert est d’évaluer la présence du SENS-401 dans la cochlée (périlymphe) après sept jours d’administration orale biquotidienne chez des participants adultes avant une implantation cochléaire. L’essai évaluera également la modification du seuil d’audition sur plusieurs fréquences dans l’oreille implantée. Le recrutement du premier patient est prévu pour mi-2022.

Theradiag (ALTER) entre en partenariat avec Quotient Limited. Les deux sociétés s’associent pour améliorer le diagnostic des maladies auto-immunes en s’appuyant sur la plateforme MosaiQ de Quotient. Theradiag fournira à Quotient des réactifs auto-immuns et des contrôles de qualité multi-constituants, pour le développement de microarrays auto-immuns qui seront utilisés sur la solution MosaiQ. Les deux sociétés prévoient que la première application couverte par leur nouvelle collaboration sera une solution pour les connectivites (ou CTD pour Connective Tissue Diseases). L’intégration de plusieurs tests d’autoanticorps dans un seul test multiplexé aurait le potentiel de transformer le dépistage des maladies auto-immunes et, ce faisant, d’accélérer le diagnostic et le choix du traitement.

Ipsen (IPN) a reçu un avis positif des autorités européennes pour Dysport dans la prise en charge de l’incontinence urinaire (IU) chez les patients adultes atteints d’hyperactivité neurologique du détrusor (HND) due à une blessure médullaire (BM) (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques (SEP). Cet avis favorable permet désormais aux autorités de santé de chaque pays européen d’accorder des autorisations de mise sur le marché nationales. D’autres autorisations pourraient suivre hors Union européenne. Dysport® a été évalué dans le cadre des essais de phase III CONTENT1 et CONTENT2 qui ont inclus 485 patients.

Non coté

(BIOTECHFINANCES N°990 Lundi 13 juin 2022) Enterome présente des données de preuve de concept sur la réponse immunitaire et les premières données cliniques de son essai clinique de phase 1/2 d’EO2401 en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (nivolumab, Opdivo®). Ces dernières ont éré relevées chez des patients atteints de carcinomes corticosurrénaliens (ACC) non résécables, traités avec au moins une ligne (mais pas plus de deux lignes antérieures de traitement), ou sans traitement systémique préalable pour la maladie avancée/métastatique (essai SPENCER, EOADR1-19, NCT04116658). EO2401 est la première immunothérapie contre le cancer OncoMimics prête à l’emploi d’Enterome. Elle combine trois peptides qui imitent étroitement IL13Ra2, BIRC5 et FOXM1, qui sont tous des antigènes conducteurs connus, présents sur les tumeurs solides agressives.

En Suisse, ImmunOs Therapeutics clôture une série B de 69,5 M€ (74 M$). Le tour a été piloté par Samsara Biocapital, Lightspeed Venture Partners et Gimv, rejoints par Mission BioCapital, GL Capital, Peak6 Strategic Capital et Fiscus Financial, tous nouveaux entrants. Les historiques Pfizer Ventures, BioMed Partners et Schroder Adveq, ont également participé. Les fonds serviront au développement d’IOS-1002, un agent multifonctionnel first-in-class basé sur un antigène de leucocyte humain (HLA) naturel, qui cible des composants clés du système immunitaire inné⁽¹⁾, jusqu’aux essais cliniques de phase II. La société fera également progresser vers la clinique d’autres programmes issus de sa plateforme HLA, en oncologie et dans les maladies auto-immunes.

⁽¹⁾ LILRB1 (ILT2), LILRB2 (ILT4) et KIR3DL1

Gradient Denervation Technologies est la seule medtech française à avoir décroché une place parmi les 50 entreprises mondiales sélectionnées pour participer au programme phare d’accélération de quatre mois de MedTech Innovator. En tant que membres de la cohorte 2022, les startups de dispositifs médicaux, de diagnostic et en santé numérique bénéficient d’une visibilité et d’un accès privilégiés aux principaux fabricants, fournisseurs, investisseurs et autres parties prenantes de l’industrie des technologies médicales.

Aux Pays-Bas, CimCure a convaincu Positron Ventures de prendre le lead d’un tour d’amorçage de 5≈M€. Cette opération a été soutenue par plusieurs investisseurs dont les noms n’ont pas été divulgués.  CimCure développe une technologie exclusive Immune-Boost (iBoost) de vaccins conjugués contre le cancer. La société a identifié des cibles spécifiques dans le système vasculaire tumoral. Son approche atténuerait efficacement la croissance tumorale directement et n’induirait pas de résistance. Les fonds levés devraient permettre de faire progresser le composé phare contre le cancer de la vessie jusqu’aux études cliniques de phase 1-2 chez l’homme.

A Philadelphie, Mineralys Therapeutics a bouclé un tour B sursouscrit à 118 M$. Cette opération a été menée par RA Capital Management et Andera Partners. Parmi les autres nouveaux investisseurs, figurent RTW Investments, Rock Springs Capital, SR One Capital Management, Sectoral Asset Management, Ysios Capital, HealthCor Management et Boulder Ventures. Les historiques y compris la société d’investissement fondatrice Catalys Pacific, Samsara BioCapital, HBM Healthcare Investments et Adams Street Partners ont également participé. Dans le cadre du financement de série B, Olivier Litzka, associé Andera Partners et Derek DiRocco, associé RA Capital Management rejoindront le conseil d’administration. Mineralys entend faire progresser le MLS-101, un inhibiteur hautement sélectif de l’aldostérone synthase actuellement évalué dans un essai clinique de phase 2.

La Néerlandaise Lead Pharma et la Française Oxeltis, ont obtenu une subvention de 800 000 euros d’EUREKA Eurostars pour leur projet commun EPIGENEXT qui doit durer trois ans. Ce programme vise à développer de petites molécules thérapeutiques first-in-class contre le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), un cancer du sang agressif et à croissance rapide qui se développe à partir des lymphocytes B dans le système lymphatique. Ce cancer touche environ 115 000 personnes par an dans le monde, dont 50 000 en Europe et aux États-Unis. De 30 à 50% des patients atteints de LDGCB ne répondent pas au traitement standard et finissent par rechuter.

A Londres, CHARM Therapeutics se lance avec un financement de série A de 50 M$. L’entreprise a développé une technologie exclusive basée sur le premier algorithme de co-repliement rapide et précis des protéines/ligands. Elle compte s’attaquer à des cibles difficiles notamment dans le domaine du cancer. Son financement a été codirigé F-Prime Capital et OrbiMed.

Coave Therapeutics et ABL se sont entendues pour le développement de procédés de fabrication en thérapie génique. Les conditions financières ne sont pas dévoilées. Les deux sociétés vont mettre en commun leurs expertises complémentaires pour codévelopper des technologies de production de thérapies géniques par vecteurs viraux AAV. Coave disposera d’une option exclusive pour sécuriser des capacités de développement de procédés et un espace de laboratoire au sein des installations d’ABL.

AlgoTx décroche auprès de la FDA la désignation “Fast Track” pour le développement d’ATX01 son candidat dans les douleurs neuropathiques induites par la chimiothérapie. Antérieurement, ATX01 avait passé le cap de l’IND pour initier une étude de phase 2 dans les douleurs neuropathiques chimio-induites. Le candidat dispose par ailleurs d’une Orphan Drug Designation pour son développement dans l’érythromélalgie.

Les chiffres

18,6 Mds$

Le marché mondial des tests de toxicologie in vitro était évalué à 11,2 Mds$ en 2022 et devrait atteindre 18,6 Mds$ d’ici 2027.

Sources : MarketsandMarkets

2 Mds$

Les thérapies anti-âges pesaient 518,86 M$ en 2021. Elles atteindront 2 Mds$ en 2030.

Sources : InsightAce Analytic

21,1 Mds$

La taille du marché mondial des immunoglobulines intraveineuses devrait atteindre 21,1 Mds$
d’ici 2030.

Sources : Grand View Research

6 Mds$

Le marché des services de tests bioanalytiques par type, application (oncologie, neurologie, maladies infectieuses, gastro-entérologie, cardiologie), utilisateur final et région (Amérique du Nord, Europe, APAC, Amérique latine, MEA) – devrait atteindre 6 Mds$ d’ici 2027, contre 2,9 Mds$ en 2022.

Sources : MarketsandMarkets

151 Mds$

Le marché des consultations, la chirurgie, les médicaments et d’autres produits alimentaires pour animaux dans les hopitaux et cliniques vétérinaires passera le cap des 151 Mds$ d’ici 2026 contre 106 Mds $ en 2022. Sources : ResearchAndMarkets