Monde         

Cette fin de semaine Upstream Bio, biotech axée sur l’inflammation réalise la plus forte série A de ces derniers temps avec une levée de 200 millions de dollars. Le financement permettra à Upstream de faire progresser le programme phare de la société UPB-101, un anticorps monoclonal au stade clinique ciblant le récepteur TSLP, et construire un pipeline d’actifs pour lutter contre les maladies à médiation immunitaire. Le tour a été mené conjointement par OrbiMed et Maruho Co avec la participation d’Access Biotechnology, Decheng Capital, HBM Investissements dans la santé, TCG X, Omega Funds, Samsara BioCapital et Altshuler Shaham Provident Fonds. Upstream a sélectionné l’asthme comme première indication.

Basée à Cambridge des deux côtés de l’Atlantique, Transition Bio a levé 50 M$ en tour A. Cette plateforme de découverte de médicaments basée sur la microfluidique qui utilise les sciences biophysiques et des outils d’intelligence artificielle pour cartographier et moduler les condensats biomoléculaires a convaincu Northpond Ventures (lead) rejoint par Taiho Ventures, Bristol Myers Squibb et Magnetic Ventures. Lifeforce Capital, l’investisseur principal pour la phase d’amorçage, a également participé et a été rejoint par d’autres investisseurs d’amorçage existants.

La biotech sino-américaine ProfoundBio, a clôturé sa série A+ à 70 M$. L’investissement est mené par Sequoia China, suivi des historiques Lilly Asia Venture, Oriza, Chang’an Capital, LYFE Capital et K2VC. ProfoundBio a levé un total de plus de 138 millions de dollars au cours des deux dernières années. L’argent levé servira à faire avancer PRO1184 et PRO1160 dans les essais cliniques de phase 1. Le PRO1184 est un ADC dirigé vers le récepteur du folate alpha (FRα) pour le traitement potentiel de plusieurs tumeurs solides et le PRO1160 est un ADC dirigé contre le CD70 pour les indications hématologiques et les tumeurs solides.

Coté 

Bone Therapeutics (BOTHE) signe un accord définitif pour l’obtention d’un financement de 5 M€ en obligations convertibles (OCs) émises et souscrites en 10 tranches avec ABO Securities via son entité affiliée Global Tech Opportunities 15. Les produits de ce financement seront utilisés pour le développement clinique de l’actif principal de Bone Therapeutics, sa thérapie cellulaire osseuse allogénique, ALLOB. Les négociations avec l’un des partenaires chinois actuels de Bone Therapeutics pour la finalisation d’un accord portant sur les droits mondiaux d’ALLOB se poursuivent. En parallèle, le conseil d’administration de Bone Therapeutics continue d’examiner les options de combinaison de certaines activités au sein de Bone Therapeutics. Enfin, les discussions sur la fusion inversée exclusive avec Medsenic se poursuivent. A propos de Bone Therapeutics. Lire aussi : Bone Therapeutics rien ne va plus.

Aelis Farma (AELIS) recrute son 1er patient de l’étude de phase 2b avec AEF0117 dans le traitement des troubles liés à l’usage du cannabis, la définition médicale actuelle de l’addiction au cannabis. L’étude devrait inclure environ 330 patients dans 9 centres participants aux Etats-Unis. Cette étude, menée en double aveugle et contre placebo, comptera quatre groupes de patients, qui se verront administrer soit le placebo, soit l’une des trois doses testées d’AEF0117 (0,1 mg, 0,3 mg et 1 mg) une fois par jour pendant 3 mois. L’objectif principal est de démontrer si AEF0117 réduit la consommation de cannabis.

A Sophia-Antipolis, Median Technologies (ALMDT) complète ses services avec Imaging Lab au croisement d’iBiopsy (diagnostic des pathologies en stade très précoce) et de iCRO (traitement de l’image et de sa gestion dans les essais cliniques). L’entreprise explique que cette approche complémentaire destinée aux groupes pharmaceutiques va lui permettre d’apporter de nouvelles réponses sur quatre axes conditionnant le succès des essais cliniques : la sélection des patients inclus dans les essais, notamment avec l’inclusion de patients diagnostiqués à des stades précoces des maladies grâce aux technologies de l’IA, la prédiction de la réponse à la thérapie, la mesure de la progression de la maladie et l’évaluation de la sécurité des candidats médicaments.

Theradiag (ALTER), annonce le lancement d’ez-Track, Point-of-Care Testing (POCT) permettant de réaliser des diagnostics quel que soit le lieu où se trouve le patient.  La gamme de lancement est composé d’Infliximab et d’anti-Infliximab, ainsi que d’Adalimumab et d’anti-Adalimumab, tous certifiés CE. Consacrée aux maladies inflammatoires chroniques et à d’autres maladies cette dernière devrait rapidement s’élargir.

Pherecydes Pharma (ALPHE) a obtenu l’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) de l’ANSM pour ses phages anti-Staphylococcus aureus (S. aureus). A date, Pherecydes Pharma a traité plus de 50 patients dans le cadre compassionnel sous la supervision de l’ANSM, hors régime AAC, dont 28 avec les phages anti-S. aureus. L’AAC permettra à Pherecydes Pharma de mettre à disposition ses phages anti-S. aureus à des populations plus larges et de générer le premier chiffre d’affaires de la société. Lire aussi : Pherecydes en bourse.

Noxxon veut devenir TME Pharma *. Cette nouvelle dénomination sera proposée aux votes des actionnaires de la société lors de l’assemblée générale du 29 juin prochain. Selon Aram Mangassarian, Pdg de Noxxon, elle s’inscrit dans « la transition stratégique planifiée qui reflète la façon dont la société a évolué, mûri et renforcé son positionnement au cours des dernières années » concernant le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral. *TME pour tumor microenvironment

La CDMO Allemande Evotec (EVT)acquiert 100% du capital de l’italienne Rigenerand pour 23 M€. La cible est une entreprise pionnière dans le domaine de la fabrication cGMP de thérapies cellulaires. Ses actifs comprennent une série de salles blanches entièrement équipées pour la fabrication de thérapies cellulaires complexes. Le site industriel de Medolla près de Modène se déploie sur 1 200 m² d’espace de fabrication de haute technologie, avec un potentiel d’expansion supplémentaire important.

Theravet (ALVET) signe avec l’espagnole Nuzoa un accord de distribution de sa gamme de produits vétérinaires Biocera-Vet ciblant le traitement des maladies ostéo-articulaires des animaux de compagnie. Le marché de la péninsule ibérique est l’un des 5 premiers en Europe avec 6,7 millions de chiens et 3,7 millions de chats. Theravet, dirigée par Enrico Bastianelli, indique que grâce à ce partenariat elle est en avance de 6 mois sur le calendrier prévu pour son déploiement en Espagne. Malgré tout, le cours de l’entreprise valorisée à 14M€ évolue faiblement en ce début de semaine.

Pharnext (ALPHA) a annoncé l’achèvement du recrutement de patients (387 au total) atteints de la maladie de Charcot Marie Tooth de type 1A (CMT1A) dans la phase III de PXT3003. La présentation des premiers résultats est attendue au cours du quatrième semestre 2023.

Non coté     

A Lille, Alzprotect reçoit 338 000 $ en provenance de la Fondation Michael J. Fox (MJFF) pour développer la première molécule ciblant la progranuline (PGRN). Cette subvention permettra d’étendre AZP2006 (INN Ezeprogind) dans la maladie de Parkinson (MP), en mettant l’accent sur la mutation GBA1. Elle financera un programme préclinique en mesure d’étudier l’engagement cible d’AZP2006 et de réaliser une étude de preuve de concept (POC) dans un modèle animal de MP/GBA1. Par ailleurs Alzprotect a indiqué que son étude de phase 2a en cours dans paralysie supranucléaire progressive (PSP) devrait être achevée d’ici juillet 2022 et les premiers résultats publiés au troisième trimestre 2022. Dans le cadre cet essai, 36 patients atteints de PSP reçoivent un placebo ou l’une des deux doses d’EZEPROGIND administrées par voie orale pendant 3 mois, suivies d’une période d’observation de 3 mois. Les paramètres d’efficacité comprennent l’évaluation PK/PD d’AZP2006 chez les patients, les données de biomarqueurs sur un panel de biomarqueurs choisis et l’estimation de quatre échelles d’évaluation PSP différentes à utiliser dans les essais ultérieurs et d’enregistrement.

A Lyon, Amolyt Pharma, annonce des résultats positifs pour la première cohorte (ndr: la première d’un essai de phase 2a en cours) de son étude clinique de preuve de concept de l’AZP-3601 dans le traitement de l’hypoparathyroïdie. Les données collectées sur 12 patients démontrent que l’AZP-3601 a été bien toléré et que son administration quotidienne a permis d’arrêter le traitement standard des patients tout en maintenant la calcémie moyenne dans les valeurs cibles. Les données complètes de l’essai sont attendues à l’automne 2022.

A Paris, AlgoTx a décroché une IND de la FDA pour son programme phare ATX01 et la réalisation d’une étude de Phase 2 dans les neuropathies périphériques chimio-induites (NPCI). Cette autorisation ouvre la voie à la Phase 2 d’ATX01 étude multi-centrique randomisée en double aveugle contre placébo dans la douleur des NPCI chez des patients adultes précédemment traités pour un cancer. La mesure de l’efficacité et la tolérance d’ATX01 est au cœur de cet essai qui sera réalisé aux USA et en Europe.

La biotech belgo-espagnole Minoryx a annoncé un tour C de 51M€ piloté par Columbus Venture Partners et Caixa Capital Risc.  L’opération été soutenue par les historiques par Fund+, Ysios Capital, Roche Venture Fund, Kurma Partners, Chiesi Ventures, SRIW, Idinvest Partners / Eurazeo, SFPI-FPIM, HealthEquity et Sambrinvest. L’argent levé via un financement par actions et une dette bancaire complémentaire doit permettre d’engager le processus l’AMM en Europe et aux Etats-Unis pour la commercialisation de la leriglitazone le produit phare de Minoryx. Lire la suite : Minoryx. A suivre dans notre prochain numéro : comment Minoryx organise sa commercialisation.

La medtech Cardiawave confirme l’innocuité de son traitement non-invasif Valvosoft par ultra-sons de la sténose aortique. 40 patients ont été traités. Le dispositif n’a pas encore obtenu son marquage CE.

Les chiffres

51,41 Mds$

Taille du marché mondial de la thérapie CAR T-Cell atteindra 51,41 Mds$ d’ici 2028.

Sources : Verified Market Research

16,4 Mds $

le marché de l’IA corrélée au développement biopharmaceutique atteindra 16,4 Mds$ d’ici 2030.

Sources : InsightAce Analytic Pvt

45,1 Mds$

La taille du marché mondial des immunoessais devrait atteindre 45,1 Mds$ d’ici 2030.

Sources : Grand View Research

11,6 Mds$

Le marché de la réparation et de la régénération nerveuses devrait atteindre 11,6 Mds$ d’ici 2027 contre 6,5 Mds$ en 2022.

Sources : MarketsandMarkets

27,25 Mds$

Le marché mondial des technologies dites « BioMEMS », pour microsystèmes électromécaniques biologiques, au service de la recherche médicale de 13,03 Mds$ en 2022, devrait atteindre 27,25 Mds$ d’ici 2027.     Sources : ResearchAndMarkets