(Chine ; États-Unis/Biotech/ADC) – La FDA accorde la désignation de médicament orphelin au ZL-1310 de Zai Lab (ZLAB). Ce conjugué anticorps-médicament (ADC) de première classe, qui cible les tumeurs exprimant DLL3, a démontré des taux de réponse objective prometteurs et un profil de sécurité favorable lors de l’essai de phase 1 en cours chez des patients atteints de SCLC récidivant. Le ZL-1310 sera éligible à certains avantages de développement, notamment une dispense des frais d’enregistrement en vertu du Prescription Drug User Fee Act, des crédits d’impôt pour certains essais cliniques et la possibilité d’obtenir une exclusivité commerciale de sept ans aux États-Unis après approbation du produit.
(États-Unis/Tech-CRO/IA) – Lindus Health boucle une série B de 55 M$ dirigée par Balderton Capital, suivi de Visionaries Club et des investisseurs historiques Creandum, Firstminute et Seedcamp. La société est soutenue par un conseil consultatif stratégique composé de Robert S. Langer, fondateur de Moderna et de plus de 40 autres sociétés de biotechnologie, et de Tim Garnett, ancien directeur marketing d’Eli Lilly, entre autres. Les fonds serviront à l’entreprise pour développer davantage sa technologie d’IA et sa plateforme eClinical, Citrus™, afin d’optimiser la conception des études, d’automatiser la surveillance centralisée des données d’étude et de permettre la biostatistique instantanée.
(Lyon/Santé Biodiversité/VC) – Mérieux Equity Partners (MxEP) lance Mérieux Equity Initiatives (MxEI), un fonds de dotation dédié au financement de projets à fort impact social et environnemental. Centré sur trois priorités – santé, éducation et biodiversité – ce fonds incarne la volonté de MxEP de contribuer à un avenir durable. MxEI ambitionne de soutenir 10 projets en 2025, avec un accompagnement à long terme pour relever les défis globaux.
