Feu vert pour l’essai clinique pivot de Phase 3 ouvert, à un seul bras, évaluant la sécurité et l’efficacité de MaaT013 afin de traiter la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) à composante gastro-intestinale en traitement de troisième ligne. MaaT Pharma (MAAT*) a été informée par la FDA de la levée la suspension clinique et de l’autorisation de l’IND pour initier l’essai de MaaT013 aux États-Unis. (*Valorisation 24/04/2023 : 114 M€)
AB Science (AB) finalise son placement privé de 15M€. Les actionnaires historiques ont participé à ce financement qui servira prioritairement au masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique et pour le développement de la plateforme ciblant les microtubules avec le développement clinique de la molécule AB8939 dans les leucémies myéloïdes aigues réfractaires. (*Valorisation 24/04/2023 : 286,31 M€)
Au Canada, le « Fonds Ontario ensemble » (FTO) attribue une subvention de 790 000 $CAD à Virica Biotech pour agrandir ses installations de biotraitement ses capacités de fabrication de virus médicaments et vaccins. Le marché mondial du biotraitement (médecine virale et vaccins) dépassera 17 Mds$CAD en 2027 et devrait croître à un taux annuel de 12,8 % par la suite.
La Commission européenne autorise Incyte (INCY*) à mettre en marché sa crème Opzelura pour traiter le vitiligo non segmentaire avec atteinte du visage chez l’adultes et l’adolescent à partir de 12 ans. Opzelura est le premier et le seul traitement approuvé dans l’UE à offrir un soutien à la repigmentation chez des patients éligibles atteints de vitiligo non segmentaire. Dans l’UE et le Royaume-Uni, la prévalence du vitiligo diagnostiqué est estimée à environ 1,5 million de patients avec environ 8 patients sur 10 souffrant de vitiligo non segmentaire, dont une sous-catégorie avec atteinte du visage et à la recherche d’un traitement. (*Valorisation 24/04/2023 : 16,63 Mds$)
Suite à ses interactions avec le Comité des Médicaments de Thérapies Innovantes GenSight Biologics (SIGHT) retire sa demande d’AMM européenne de LUMEVOQ. Bernard Gilly, Dg et Co-fondateur de GenSight Biologics a indiqué à ce propos « désapprouver l’évaluation actuelle du CAT et rester très confiants dans le bénéfice clinique de LUMEVOQ pour les patients atteints de NOHL, qui sont étayés par de nombreuses preuves issues de multiples essais cliniques et de vie réelle ». Gensight va continuer à travailler avec l’EMA pour convenir d’une voie réglementaire à suivre. La demande d’AMM pour LUMEVOQ était basée sur la balance bénéfice-risque établie par les résultats chez 252 patients traités dans le cadre d’essais cliniques ou d’une utilisation compassionnelle. Cet ensemble de données pour la ND4-NOHL établissait une efficacité supérieure à l’histoire naturelle et à idebenone. (*Valorisation 24/04/2023 : 31,60 M€*)
Qui veut investir dans le SNC ? Qu’est ce qui peut changer la donne fondamentalement pour les patients atteints de parkinson, alzheimer, SLA ou de schizophrénie ? On en parle ce soir avec Craig Thompson, CEO de Cerevance notre invité pour un webinaire spécial SNC. Cerevance a bouclé en février dernier une série B de 51M$ est active sur parkinson, la schizophrénie, la SLA et Alzheimer. JE M’INSCRIS
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