Labellisée Deep Tech par Bpifrance, la biotech cherche 2 M€ en dilutif pour obtenir une AMM pour son premier traitement cardiaque sous forme buvable, à destination des bébés et des personnes âgées.
Dans les hôpitaux, les personnels soignants en sont encore à devoir couper les comprimés “à la louche”, sans forcément répondre aux standards pharmaceutiques, pour tenter d’administrer à un bébé ou à une personne âgée la bonne dose d’un médicament… conçu pour l’adulte. “Il y a un manque criant de médicaments adaptés aux enfants et aux personnes âgées”, confirme Nicolas Mignard, qui a fondé en 2019 Nepios Pharma, précisément “pour développer des formes galéniques adaptées tout en pouvant facilement ajuster la dose”. Un bébé de 2 semaines n’a en effet pas les mêmes besoins qu’un enfant de 2 ans, et les personnes âgées, souvent polymédiquées et dysphagiques, ont des besoins très spécifiques en matière de dosage, pour gérer à la fois l’efficacité d’un traitement mais aussi les effets indésirables.
Nicolas Mignard et son équipe, composée de 4 anciens collègues issus de l’industrie pharmaceutique, spécialistes en galénique et transposition industrielle, en clinique, en affaires réglementaires et en développement de biotechs, se concentrent avant tout sur la pédiatrie, qui est plus exigeante en termes de réglementation, ce qui permettra ensuite de transposer les solutions au marché gériatrique. Ils ont ainsi identifié un premier marché : la cardiologie pédiatrique. Plus précisément : la tachycardie supraventriculaire (connue sous le nom de la mort subite du nourrisson).
La formulation définitive en cours de finalisation
“Il y a 5 ans, nous avons signé un contrat de licence, au travers de la SATT Nord, avec le CHU d’Amiens, qui avait développé une formulation liquide d’un produit similaire. Nous avons dès lors travaillé à l’amélioration de la formulation pour aboutir à plusieurs prototypes de ce futur produit”, raconte Nicolas Mignard. Pendant le développement du médicament, “nous avons demandé des avis réglementaires à l’EMA et à la FDA à travers un avis scientifique, puis le dépôt d’un PIP (Plan d’Investigation Pédiatrique, NDLR). Les retours ont été positifs, tant sur le plan du développement que sur le plan clinique”, rapporte le CEO de la biotech basée à Loos.
Le projet est resté discret jusqu’ici en raison de la nature des molécules utilisées, déjà existantes mais non protégées. Cependant, des brevets ont été déposés à l’international, et “le projet est maintenant prêt à être lancé”, se réjouit celui qui dirige la start-up incubée à Eurasanté à Lille depuis janvier 2023. Aujourd’hui, la formulation définitive est en cours, “et nous travaillons déjà sur la phase d’industrialisation”, complète Nicolas Mignard.
2 M€ pour obtenir une AMM d’abord pour les adultes
Jusqu’alors, Nepios Pharma s’est totalement développée en autofinancement, avec l’aide de Bpifrance (la biotech a obtenu une bourse French Tech de 30 000 euros au moment de sa création), et un soutien d’amorçage de la SATT Nord. Nepios est maintenant à un tournant. L’entreprise a déposé il y a un an un dossier auprès de Bpifrance pour obtenir la certification Deep Tech, qui lui permet d’obtenir un financement non dilutif de 1,5 M€ sous forme d’avance remboursable et de subvention. “Nous avons également opéré une petite levée de fonds auprès de nos proches, et désormais, nous cherchons à attirer de nouveaux investisseurs ou partenaires”, annonce Nicolas Mignard. Nepios prépare ainsi une levée de fonds de 2 M€, en dilutif, pour pouvoir débloquer la totalité du financement de Bpifrance. Ces fonds sont destinés à finaliser le programme d’autorisation de mise sur le marché (AMM), d’abord pour l’indication adulte. En effet, “notre objectif est d’abord d’obtenir l’AMM pour les adultes, qui ne nécessite pas d’autres études que celles de bioéquivalence. Puis, dans un second temps, de lancer le programme clinique pédiatrique”, explique-t-il.
La levée cible des fonds régionaux, complétés par des acteurs du capital-risque spécialisés en santé. L’entreprise n’exclut pas d’ouvrir l’opération à des business angels, notamment parmi des cardiologues, voire à des family offices, y compris dans des domaines extérieurs au secteur de la santé. “Nous nous développons avec une forte dimension sociétale, en lien avec les politiques gouvernementales sur la vieillesse et la pédiatrie, qui sont souvent négligées”, détaille Nicolas Mignard, impatient de proposer le premier produit destiné aux problèmes cardiaques sous une forme buvable, pour les enfants et les adultes, dans un marché européen et américain estimé à plus de 3 millions de patients et d’une valeur supérieure à 500 M€.
Avec son équipe, il compte ensuite “soit le céder sous forme de licence, soit le vendre à un industriel”, notamment pour financer le développement de deux autres molécules déjà identifiées, sur des indications assez courantes qui présentent des besoins similaires en termes d’administration sous forme buvable pour les enfants et les personnes âgées, et pour lesquelles des preuves de concept ont été réalisées. “Nous avons développé une technologie et un savoir-faire uniques afin de répondre à ces besoins”, conclut Nicolas Mignard.
Marine Rabreau
