mardi 16 avril 2024
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Novavax, Valneva, AGS Therapeutics, Debiopharm, eXmoor pharma

Novavax (NVAX), obtient un avis positif en vue de l’AMM du Nuvaxovid en première ligne chez les personnes âgées de 12 ans et plus et en rappel chez les personnes âgées de 18 ans et plus pour la prévention de la COVID-19 dans l’Union européenne. Après cette recommandation émise par le Comité des médicaments à usage humain, il reste à attendre la décision de la Commission européenne sur l’AMM. Le vaccin contre la COVID de Novavax est autorisé sur plus de 40 marchés dans le monde. Dans l’UE, Nuvaxovid a reçu une autorisation conditionnelle pour une série primaire de deux doses chez les adultes et les adolescents, et pour une dose de rappel chez les adultes.

Valneva (VLA), dépose une demande d’autorisation de mise sur le marché Canadien pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Si le dossier est accepté, Santé Canada fournira des informations sur la date d’autorisation potentielle. Une demande d’autorisation de mise sur le marché fait actuellement l’objet d’un examen prioritaire par la FDA. VLA1553 est le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait.

AGS Therapeutics déménage dans l’incubateur de Servier « Spartners » géré par BioLabs à Paris-Saclay. AGS, se déploie dans l’utilisation de vésicules extracellulaires de microalgues (MEV) en tant que système de livraison universel novateur pour des thérapies innovantes. L’entreprise a complété avec succès un processus de sélection mené par BioLabs, Servier, BPIFrance, France Biotech, le réseau SATT et Medicen.

Debiopharm a traité son premier patient dans son étude de phase I, multicentrique, ouverte, visant à évaluer l’efficacité de Debio 0123, un inhibiteur de WEE1, administré par voie orale, hautement sélectif et à pénétration cérébrale, en association avec le carboplatine et l’étoposide chez des personnes atteintes de CPPC récidivant ou ayant progressé après une chimiothérapie standard à base de platine. Cette étude de phase I, NCT05815160 (Debio 0123-SCLC-104), comprend deux parties, à savoir une phase d’escalade de dose pour identifier la dose recommandée, et une phase d’expansion pour caractériser l’innocuité, la tolérabilité et le signal initial d’activité antitumorale de Debio 0123, en association avec le carboplatine et l’étoposide, chez cette population de patients.

En Grande-Bretagne, la CDMO eXmoor pharma, boucle une série A de 35 M$ avec Kineticos Ventures et MVM Partners. Ce financement servira au lancement du centre de thérapie génique et cellulaire, un site GMP d’environ 6000m2 conçu spécifiquement pour développer et fabriquer des thérapies cellulaires autologues et allogéniques, ainsi que des vecteurs viraux. Cette unité ouvrira ses portes en juillet prochain à Bristol et comprendra des salles blanches, des laboratoires de développement et d’analyse de processus et de QC, et d’espaces adaptés à tous les types de CGT. Fondée en 2004, eXmoor a réalisé plus de 500 projets pour 150 organisations. Ses effectifs devraient passer à 200 employés d’ici 2027 contre 80 actuellement.

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