La réforme de l’accès précoce et compassionnel aux médicaments innovants pour les patients en France va être mise en place ce mois-ci. Au lieu des six autorisations existantes jusqu’ici (RTU, ATUn, ATUc, ATUei, Post-ATU, PECT) il n’en restera que deux. L’accès est élargi à tous les domaines thérapeutiques à condition de répondre à certains critères : maladies grave, rare ou...
OSE Immunotherapeutics (OSE), conclut un accord avec Cenexi, une CDMO française pour la production des lots cliniques de CoVepiT. Ce vaccin de seconde génération contre la COVID-19 développé par la biotech nantaise est en cours de phase 1 et cible 11 protéines du virus (Spike, M, N et plusieurs protéines non structurales. Il a pour objectif de couvrir tous...
Valbiotis (ALVAL), lancera au 4e trimestre une étude clinique à Québec afin d’évaluer son complément alimentaire TOTUM•63 auprès 20 volontaires présentant un surpoids ou une obésité associée à des anomalies métaboliques. Elle s’inscrit dans le cadre du partenariat avec Nestlé Health Science et fera l’objet de paiements d’étapes, dédiés notamment à son financement. En parallèle, Valbiotis ouvre une filiale...
Aux États-Unis, le cocktail d'anticorps COVID-19 d'Eli Lilly, composé de bamlanivimab et d'etesevimab, est mis à l'écart par crainte d'une efficacité réduite sur les variants brésiliens et sud-africains. En remplacement du traitement de Lilly, l’administration américaine recommandent d'autres médicaments à base d'anticorps monoclonaux autorisés tels que le cocktail Regen-Cov de Regeneron et GlaxoSmithKline et le Sotrovimab de Vir Biotechnology. ...
BiotechFinances n°949 28 6 2021 - Douze ans après sa création, Poxel, spin-off de Merck Serono, obtient sa première autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Il s’agit de sa molécule phare, l’Imeglimine, qui est à l’origine de la constitution de l’entreprise spécialisée dans les traitements de maladies métaboliques. Certes pour atteindre la ligne d’arrivée, Poxel a été...
BiotechFinances n°949 28 6 2021 - Une quinzaine de biotechs et medtechs françaises se sont refinancées en Bourse depuis le début de l’année, levant en cumulé près de 500 M€. Pour la première fois, les investisseurs européens n’ont pas manqué ce rendez-vous, offrant aux émetteurs une profondeur de marché proche de celles des américains. Mais derrière les têtes d’affiches, le...
Le groupe américain Aptar Group va lancer une OPA de 78,8 M€ sur Voluntis (ALVTX). Le prix proposé est de 8,70€ par action, ce qui représente une prime de 110% par rapport au dernier cours de bourse sur Euronext Growth. Les actionnaires de référence de la société de e-santé (Bpifrance Participations, LBO France Gestion, Debiopharm Innovation Fund, SHAM Innovation...
Poxel (POXEL) obtient l’autorisation de mise sur le marché au Japon de l'Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 et reçoit un paiement d’étape de 13,3 M€ de la part de son partenaire local Sumitomo. La biotech lyonnaise spécialisé dans les maladies métaboliques a licencié en 2017 son produit phare au laboratoire japonais, dans onze pays d’Asie....
Transgene (TNG) lève 34,1 M€ via un placement privé auprès d’investisseurs institutionnels. L’augmentation de capital a représenté 16,6 % du capital de la biotech, et le prix de souscription offrait une décote de 6,5 % par rapport aux derniers cours de bourse. L’Institut Mérieux, qui détient via sa filiale TSGH, 60 % du capital de Transgène a souscrit à...
