(Irlande/Biotech/Oncologie) – La FDA accorde la désignation de médicament orphelin de Priothera, le mocravimob, un « traitement visant à améliorer les résultats après une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies malignes ». Cet ODD vise à augmenter potentiellement la survie sans leucémie en améliorant la réponse du greffon contre la leucémie (GvL), il complète l’ODD obtenu pour la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte . Une une étude pivot de phase 3 évaluant l’efficacité et l’innocuité du mocravimod en tant que traitement d’appoint et d’entretien de l’allo-HSCT est en cours aux États-Unis, en Europe, en Asie du Sud-Est et en Amérique latine. Quelque 250 patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë ont été recrutés.
(Nantes/Biotech/Oncologie) – Xenothera recrute son premier patient dans son essai de phase I/II dans les cancers solides réalisé en collaboration avec quatre hôpitaux, trois en France et un en Belgique. Le candidat médicament XON7 est un GH-pAb développé dans plusieurs tumeurs, en particulier le poumon, le sein, la prostate, le colon et le pancréas. Cet anticancéreux combine les effets de destruction de la tumeur (oncolyse), de modification du micro-environnement et de synergie avec les inhibiteurs de checkpoint immunitaire.
(Nantes/Biotech/Vaccins) – Valneva (VLA) décroche une validation technique de sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour le vaccin candidat à dose unique contre le chikungunya VLA1553 auprès de l’EMA. La biotech avait obtenu le mois dernier une revue accélérée de cette demande par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA compte tenu « de l’intérêt majeur pour la santé publique et l’innovation thérapeutique » que représente ce candidat vaccin.
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