Déjà 30 patients recrutés dans son essai clinique dont le démarrage a eu lieu en plein covid en Australie qui doit en inclure 100 au total, y compris en Europe avec un premier centre ouvert en France au CHU de Limoges. La medtech/deeptech francilienne Sensome qui déploie le dispositif « Clotild », un micro-capteur d’impédance placé en bout de guide chirurgical et capable de déterminer avec pertinence la nature et la composition d’un caillot obstruant les réseaux vasculaires cérébraux, avance désormais à grand pas vers le marché. Ayant décroché un label breakthrough device designation de la part de la FDA en 2021, elle espère obtenir son marquage CE d’ici la fin de l’année 2023 au cours de laquelle elle présentera les résultats de son essai et pourrait entrer en phase commerciale courant 2024.
Une nouvelle levée de fonds en vue
L’atout majeur de Clotild est de permettre au chirurgien de pouvoir retirer du premier coup le caillot quand, aujourd’hui, cela n’est réalisé que dans un cas sur trois. « Dans notre domaine d’action, la précision et le temps sont déterminants, il faut apporter la bonne information au bon moment. C’est ce que fait notre dispositif qui, de surcroit, est doté d’une IA qui se nourrit, s’enrichit avec les données collectées, » note Franz Bozsak le CEO de Sensome. « Une intervention réussie, c’est 20 à 30 mn maximum et aussi beaucoup d’espoir concernant le pronostic à suivre du patient. » A ce jour, 200 000 interventions sont comptabilisées aux États-Unis et en Europe mais il pourrait y en avoir davantage encore. Le partenariat signé avec le japonais Asahi Intecc début 2020 devrait, lui aussi, ajouter des capacités de développement considérables en Asie. « Asahi Intecc est le leader mondial de la technologie de guide, » nous avait confié Franz Bozsak. Cet acteur industriel de premier plan a participé à la dernière levée de fonds de série B de 8 M€ de Sensome début 2020. Il est aussi le partenaire R&D de la deeptech française. » Prochaine étape prévisible : une nouvelle levée de fonds. Celle-ci devrait alimenter à la fois le processus industriel et commercial. D’ici là, l’entreprise qui vient aussi de décrocher cette semaine le « European Awards in Medicine 2022 » dans la catégorie Technologie de Santé pour son dispositif n’est sans doute pas à l’abri d’une offre industrielle conséquente.
J-B.T.