4.7 C
Paris
mercredi 6 décembre 2023
0,00 €

Votre panier est vide.

Sensorion, Novavax, Nanobiotix

Sensorion (ALSEN) soumet une première demande d’autorisation d’essai clinique pour OTOF-GT auprès de l’agence britannique de régulation des médicaments (MHRA). Cette Phase 1/2 (Audiogene) vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de l’injection intra-cochléaire d’OTOF-GT pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l’otoferline chez des patients âgés de 31 mois maximum. La soumission du CTA fait suite à des études précliniques approfondies ayant permis l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité d’OTOF-GT et à la réussite de la production d’un lot du produit pharmaceutique de thérapie génique pour l’essai clinique. Nawal Ouzren, Directrice Générale de Sensorion estime que cette première soumission constitue un jalon majeur pour OTOF-GT ainsi que pour l’ensemble de la franchise de thérapie génique de la société.

Novavax (NVAX) décroche une autorisation de mise sur le marché complète dans l’UE par la Commission européenne pour Nuvaxovid suite à l’avis favorable émis par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments. Le vaccin est pleinement autorisé pour une utilisation en tant que série primaire chez les adolescents âgés de 12 ans et plus et comme dose de rappel chez les adultes âgés de 18 ans et plus pour la prévention du COVID-19. Nuvaxovid avait initialement obtenu une autorisation conditionnelle dans l’UE pour ces indications.

Nanobiotix ((NANO) accorde à Janssen une licence exclusive pour le développement et la commercialisation de NBTXR3. Cette licence est mondiale à l’exception des territoires déjà couverts par le contrat de licence avec LianBio, partenaire de Nanobiotix. Nanobiotix recevra un soutien financier et opérationnel à court terme d’une valeur pouvant atteindre 60 M$ et est éligible à des paiements d’étape qui pourraient aller jusqu’à 1,8 Md$ au total. L’accord prévoit de plus des paiements d’étapes supplémentaires pouvant aller jusqu’à 650 M$ liés au succès de jalons de développement pour un ensemble de cinq indications additionnelles pouvant être développées par Janssen, à sa seule discrétion. Enfin, Nanobiotix pourrait aussi être éligible à des paiements d’étapes supplémentaires pouvant aller jusqu’à 220 M$ au total pour toute nouvelle indication que Nanobiotix développerait en propre. En outre, la biotech recevra également des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes de NBTXR3. Au-delà, Nanobiotix est éligible à recevoir jusqu’à 30 M$ d’investissements en capital de Johnson & Johnson Innovation – JJDC par voie d’augmentations de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription, en deux tranches.

- Publicité -spot_img

Tous les 15hBiotech express

HuntX Pharma, BioMapFrance 2024

(Grenoble/Biotech/Huntington) – 750K€ c’est la levée en cours de HuntX Pharma qui déploie son candidat médicament HX127 dans le traitement de la maladie de Huntington...

Eligo Bioscience, Ciliatech, Omini, Osivax, Sofinnova Partners, Aqemia, Imcheck, BioMapFrance 2024

(Paris/Biotech/Edition génétique) - Eligo Bioscience lève 30M$ dans un tour piloté par Sanofi Ventures, suivi de Bpifrance (InnoBio 2), et des historiques d’Eligo Bioscience,...

Pharnext, Horus Pharma, Ilife, Imcheck, BioMapFrance 2024

(Paris/Biotech/CMT1A) - Pharnext (ALPHA) a recueilli, finalisé et verrouillé,  toutes les données liées à l‘essai clinique pivot de Phase III de PXT30031 , son...

France Biotech, Femtech France, Ilife, Imcheck, BioMapFrance 2024

(Paris/Femtech/Task force) - France Biotech et Femtech France, créent une task force, dédiée à la fertilité pour fédérer et favoriser l’émergence d’une filière d’excellence...

Orphelia Pharma, Jeito Capital, Arrivo Bioventures, Fédération Française d’Allergologie, Ilife, Imcheck, BioMapFrance 2024

(Paris/Biotech/Neuroblastome) – Après son brevet européen obtenu en 2021, Orphelia Pharma décroche un brevet américain pour Kizfizo suspension pédiatrique buvable de témozolomide prête à...

Exonate, Harness Therapeutics, Acticor Biotech, Biophyptis, Ilife, Imcheck, BioMapFrance 2024

(Grande-Bretagne/Biotech/Ophtalmologie) –  Le candidat médicament d’Exonate, EXN407, traitement topique des maladies vasculaires rétiniennes, (rétinopathie diabétique, œdème maculaire diabétique) a atteint ses critères d'évaluation prédéfinis...

Priothera, Xenothera, Valneva, Ilife, Imcheck, BioMapFrance 2024

(Irlande/Biotech/Oncologie) – La FDA accorde la désignation de médicament orphelin de Priothera, le mocravimob, un « traitement visant à améliorer les résultats après une...

Boehringer Ingelheim, T3 Pharmaceuticals, Euroapi, BianoGMP, ImCheck, ILife, BiomapFrance 2024

(Allemagne-Suisse/Pharma-Biotech/Immuno-oncologie) - Boehringer Ingelheim rachète T3 Pharmaceuticals pour un montant pouvant atteindre 450 MCHF. La biotech suisse a développé une plateforme unique utilisant des...

Oncovita, Vivodyne, Immix Biopharma, ImCheck, ILife, BiomapFrance 2024

(Paris/Biotech/Vaccin immuno-thérapeutique) - OncoVITA décroche 8M€ de financements. Cette biotech francilienne, spin-off de l’Institut Pasteur, cible les tumeurs solides avec MVdeltaC un candidat vaccin immuno-thérapeutique...

Derniers articles

Vous ne pouvez pas copier le contenu de cette page