(Paris/Medtech/Reconstruction tissulaire) – La FDA accorde une autorisation De Novo à Coaptium connect avec Tissium Light, développé par Tissium, pionnière des polymères biomorphiques programmables. Ce dispositif de coaptation nerveuse sans suture représente une avancée majeure dans la reconstruction atraumatique des nerfs périphériques. Il s’agit du premier système autorisé par la FDA dans cette indication. Une étude clinique récente a montré un taux de succès de 100 % avec récupération fonctionnelle complète et absence de douleur après 12 mois. Ce feu vert réglementaire valide la technologie polymère inventée au MIT et à Brigham & Women’s Hospital, et ouvre la voie au déploiement commercial aux États-Unis. TISSIUM confirme à ce stade le potentiel transformateur de sa plateforme sur d’autres marchés chirurgicaux comme les hernies et les scellements cardiovasculaires.
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