我们对FDA感到担忧:有人事进入(Vinay Prasad)、有人事离开(Richard Padzur、Vinay Prasad)、有反复的转变与回归(Vinay Prasad),随后又再度辞职(Vinay Prasad),决策怪异且愈发优柔寡断。但今天,美国监管机构最高层的局势彻底胶着:FDA 局长 Marty Makary(面临被撤职)在白宫的直接压力下,终于于5月12日辞职。难道是因为第二次以多少有些模糊的理由拒绝了 Replimmune 的抗黑色素瘤免疫疗法,从而激怒了总统唐纳德·特朗普?并非如此!触发特朗普怒火的,竟是一宗“平凡”的水果口味电子烟事件。据《华尔街日报》的一篇报道(该报近年来已转而批评新任FDA),据称局长断然拒绝并搁置了有关登记有味电子烟(蓝莓、芒果、薄荷等)的申请,置其科学委员会的积极建议于不顾。忍无可忍,总统据称表示,Makary 专员再犯一次失误就将被撤职。我们得承认,在这个有争议的话题上(指的是“puff”!不是指失误),唐纳德·特朗普还是颇有心得的。事实上,他曾以此作为连任竞选的论点之一,而且在距离中期选举仅数月之际——就像疫苗接种一样——重申立场总是合适的。尽管令人惊讶,特朗普总统似乎和大多数美国人一样,已对这家曾是全球健康领域风向标的监管机构失去信任。这可能标志着一种新的霸主地位丧失,或许会让在科学与技术上已日益进取的中国受益。这无疑是该议题政治化的原因之一。访华行程与即将到来的中期选举——以及可能对那些普...
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