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GenoSafe 获得不可或缺的 CLIA 认证

照片: Alain Lamproye

GenoSafe 获得不可或缺的 CLIA 认证

这家法国 CRO,尤其专注于基因疗法相关检测,现在可以分析来自大西洋彼岸的临床样本。GenoSafe,发源于 AFM-Téléthon 生态系统的 CRO,正在推进其国际化定位。公司成立于2003年,由一家控股公司持有,该控股汇集了 AFM、Généthon 及 Centre d’étude des cellules souches (CECS)。公司在获得 CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) 认证后迈上一个台阶,该认证使其能够更广泛地与美国的合作方开展工作。“该认证将使我们能够对在美国进行的试验的临床样本进行生物分析。例如,我们...

FDA:蓝莓口味电子烟引发轩然大波

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我们对FDA感到担忧:有人事进入(Vinay Prasad)、有人事离开(Richard Padzur、Vinay Prasad)、有反复的转变与回归(Vinay Prasad),随后又再度辞职(Vinay Prasad),决策怪异且愈发优柔寡断。但今天,美国监管机构最高层的局势彻底胶着:FDA 局长 Marty Makary(面临被撤职)在白宫的直接压力下,终于于5月12日辞职。难道是因为第二次以多少有些模糊的理由拒绝了 Replimmune 的抗黑色素瘤免疫疗法,从而激怒了总统唐纳德·特朗普?并非如此!触发特朗普怒火的,竟是一宗“平凡”的水果口味电子烟事件。据《华尔街日报》的一篇报道(该报...

本周热门

从本周一(5月18日)起,Biotech Finances 上线了其新版网站并推出了移动应用。本次重塑旨在便于获取内容并扩大国际影响力,同时保持高附加值且 100% 独立的商业模式。超过 25 年来,Biotech Finances 为生物技术、医疗技术和健康领域的 deeptech 决策者提供独立、严谨且高质量的信息,由一支专业且专注的记者团队撰写。该媒体完全由订阅收入资助,已成为法国专业人士在寻求战略性分析、解读性内容以及对行业运作及其长期影响进行精确跟踪时的重要参考。从下周一起,Biote

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Le venture santé boucle son quatrième fonds biotech, en hausse de 35%, et confirme une stratégie encore minoritaire en Europe : combiner création de sociétés et investissements early stage.Kurma Partners annonce le closing final de Biofund IV à 215 M

健康研究在很大程度上依赖于人体生物样本的残余物,但如今却被被视为“过度”的官僚主义所阻碍。由 Observatoire du droit de la recherche en santé (ODRES) 发起的这一呼吁针对的是由 ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche 牵头的 CODECOH 程序,指控其延长了周期,使项目被迫流向其他欧洲国家,最终推迟患者获得诊断和治疗创新的时间。ODRES 联合创始人兼主席、Life A

MONDE(États-Unis/Medtech/Urologie) - Rivermark Medical boucle un tour D de 20 M$ dirigé par Andera Partners, avec le soutien d’investisseurs existants et d’un investisseur stratégique (non dévoilés), afin d’accélérer le développement de son système F

为资助其在哮喘和食物过敏方面的候选疫苗研究项目,这家成立于1993年的公司自2020年接手以来,已通过可转换为股票的债券(Oceane)的形式筹集了近4,000万欧元(约40 M€)。对于这家上市公司而言,这是一种创新的融资渠道,用以绕开近年来该领域投资日益减少的窘境。“这些资金使我们能够证明未来疫苗的有效性,在小鼠试验中成功率为100%,基于占患者50%至60%的过敏性哮喘模型,”Néovacs研究与创新总监LAURENT REBER指出。目前,该靶点在临床上是通过每15天注射一次的治疗性抗体

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这家法国 CRO,尤其专注于基因疗法相关检测,现在可以分析来自大西洋彼岸的临床样本。GenoSafe,发源于 AFM-Téléthon 生态系统的 CRO,正在推进其国际化定位。公司成立于2003年,由一家控股公司持有,该控股汇集了 AFM、Généthon 及 Centre d’étude des cellules souches (CECS)。公司在获得 CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) 认证后迈上一个台阶,该认证使其能够更广

从本周一(5月18日)起,Biotech Finances 上线了其新版网站并推出了移动应用。本次重塑旨在便于获取内容并扩大国际影响力,同时保持高附加值且 100% 独立的商业模式。超过 25 年来,Biotech Finances 为生物技术、医疗技术和健康领域的 deeptech 决策者提供独立、严谨且高质量的信息,由一支专业且专注的记者团队撰写。该媒体完全由订阅收入资助,已成为法国专业人士在寻求战略性分析、解读性内容以及对行业运作及其长期影响进行精确跟踪时的重要参考。从下周一起,Biote

为资助其在哮喘和食物过敏方面的候选疫苗研究项目,这家成立于1993年的公司自2020年接手以来,已通过可转换为股票的债券(Oceane)的形式筹集了近4,000万欧元(约40 M€)。对于这家上市公司而言,这是一种创新的融资渠道,用以绕开近年来该领域投资日益减少的窘境。“这些资金使我们能够证明未来疫苗的有效性,在小鼠试验中成功率为100%,基于占患者50%至60%的过敏性哮喘模型,”Néovacs研究与创新总监LAURENT REBER指出。目前,该靶点在临床上是通过每15天注射一次的治疗性抗体

Une grande première pour Ludocare. La jeune startup lyonnaise est devenue, début avril, la première à obtenir un avis favorable de la Haute Autorité de santé (HAS) en vue d’un remboursement pour une thérapie numérique, en France. L’utilisation du dis

作为儿童中最常见的慢性疾病,中重度哮喘仍然无法被现有的吸入装置完全有效控制,导致对学龄出勤率和患儿生活质量的重大影响。这一人群已成为 Andera Partners 的资深合伙人 Raphaël Wisniewski 的优先关注对象。BiotechFinances : 为什么在法国每十个儿童中就有一人受哮喘影响的情况下,哮喘领域如今对投资者的吸引力反而减弱了?Raphaël Wisniewski : 这主要是因为该治疗领域在四五十年前已经经历了一轮重要创新,包括最初的吸入型皮质类固醇和如 Ven

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头条 (巴黎/Healthtech/投资) - Lauxera Capital Partners 将其基金 Lauxera Growth II 募集至 5.2 亿欧元,超过最初 5 亿欧元的目标,并使其首只基金规模翻倍。该 growth equity 基金目标投资 12 到 15 家公司,单笔投资额为 2,000 万至 5,000 万欧元,面向处于商业化阶段的 healthtech 公司。策略旨在支持欧洲 scale‑ups 向国际扩张,尤其是进军美国。首批两笔交易已完成,其中包括德国的 Aca

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MONDE (États-Unis/Pharma partenariats/R&D) – Parabilis Medicines noue une collaboration stratégique avec Regeneron autour de sa plateforme de peptides Helicon™, une nouvelle classe de peptides alpha‑hélicoïdaux stabilisés capables de pénétrer dans le

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MONDE(Australie/Medtech/Urologie) - NinaMED se lance avec un financement de 13,75 M$ mené par SPRIM Global Investments pour développer et commercialiser le NiNA System, un dispositif de neuromodulation non invasif, à domicile et sans médicament pour

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PeterMD, Brainomix

2026年5月12日

MONDE(États-Unis/Healthtech/Médecine préventive) - PeterMD ouvre son capital à une prise de contrôle majoritaire du fonds santé Lorient (aux côtés d’Emanate) pour accélérer le déploiement national de sa plateforme de “Medicine 3.0”, un marché évalué

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Robocath

2026年5月11日

(Rouen/Medtech/Cardiologie) - Robocath boucle le recrutement de sa première étude “first‑in‑human” sur sa plateforme robotique de nouvelle génération en angioplastie coronaire, menée sur 20 patients au Centre Cardiologique du Nord (Saint‑Denis) avec

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2026/05/27 - JOURNÉE INTERNATIONALE D’ACTION POUR LA SANTÉ DES FEMMES

Source : Réseaux et ONG internationaux (droit à la santé des femmes)

世界日

2026/05/29 - JOURNÉE MONDIALE DE LA SCLÉROSE EN PLAQUES

Source : Fédération Internationale de la Sclérose en Plaques (MSIF)

世界日

2026/05/30 - JOURNÉE MONDIALE SANS TABAC

Source : OMS (Organisation mondiale de la Santé)

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