NOVARTIS DANS UN TROU DE SOURIS AVEC SON INHIBITEUR DE BTK
2026年4月10日
与此同时，Novartis 的分子 remibrutinib（Rhapsido），另一种 BTK 抑制剂，可能成为这场竞赛的最大赢家。
Roche 开发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂显然比 Sanofi 的更为有效。事实上，Roche 的 fénébrutinib 在治疗复发型多发性硬化（SEP-R）的第二项 III 期研究中达到了其主要评估终点。这些最新数据为这家瑞士巨头将其分子提交给 FDA 接受严格审查提供了可能，而 Sanofi 仍被拒之门外。Roche 的候选药物在针对原发进展型多发性硬化（SEP-PP）的第一项 III 期研究中，与 Aubagio 相比使年化复发率（TRA）降低了 59%。随后在针对 SEP-R 的第二项 III 期研究中，再次相较于 Aubagio 实现了同等级别的降低（年化复发率降低 51%）。这无疑又是在这家法国集团的领地中投下了一块石头。但 Roche 的喜悦可能不会持续太久，因为 fénébrutinib 还可能导致肝损伤并出现肝酶升高（2 例符合 Hy 法则）。此外，Roche 还必须面对在两项使用 fénébrutinib 的多发性硬化 III 期试验中出现的一定数量的死亡病例。这样的死亡率无疑会引起监管机构的负面关注，Roche 需要迅速提供补充分析。耐受性问题似乎长期影响这一治疗类别：Sanofi 的 tolebrutinib 存在严重肝脏问题，Roche 的 fénébrutinib 出现致命结局。与此同时，Novartis 的分子 remibrutinib（Rhapsido），另一种 BTK 抑制剂，可能成为这场竞赛的最大赢家。事实上...
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