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lundi 5 décembre 2022
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15H Biotech Express lundi : FDA, WhiteLab Genomics, ART-TG, Safe Orthopaedics, Centessa Pharmaceuticals, BioGen, Biolabs

6,5 Mds$ pour 2022 soit un budget en progression de 8% par rapport à 2021. C’est la demande formulée à l’administration Biden par la FDA. Les fonds serviront au renforcement des infrastructures essentielles de santé publique, aux programmes de sécurité alimentaire et des produits médicaux et d’autres axes vitaux de santé publique. Dans le détail la demande comprend 3,6 Mds$ en autorisation budgétaire et 2,9 Mds$ fonctionnement.

WhiteLab Genomics et l’ART-TG, laboratoire Inserm expert dans le développement préclinique et pharmaceutique de thérapies géniques ex vivo associent leur force. Il s’agit d’améliorer les procédés de bioproduction des vecteurs lentiviraux de thérapie génique grâce à l’intelligence artificielle qui est le cœur de métier de Whitelabs Genomics. Ce projet est rendu possible par un financement de 250 K€ de la Région Ile de France qui soutient les efforts de Bioproduction dans le cadre de son dispositif Ile-de-France Leader Bioproduction lancé fin 2020.

Safe Orthopaedics (ALSAF), a obtenu le marquage CE pour Hickory, un nouveau dispositif pour la prise en charge des patients ostéoporotiques. Hickory est une nouvelle vis pédiculaire qui permet d’améliorer l’ancrage osseux chez les patients ostéoporotiques. La medtech spécialisée dans la chirurgie du dos, lance dans la foulée de ce marquage CE une étude clinique pour évaluer cette technologie en Allemagne, et en prévoit une commercialisation mondiale dès 2022.

Centessa Pharmaceuticals, a levé 330 M$ dans le cadre de son IPO au Nasdaq après avoir réalisé une série A de 250 M€ au moment de son lancement il y a 3 mois. Créée par la société d’investissement Medixci, elle est née de la fusion de 10  biotechs dont une française Pega-One (lire Biotech Finances N° 932 du 22 février 2021 : « Centessa Pharmaceuticals dix biotechs en une ! »). Son IPO est l’une des plus importantes de 2021 à New-York dans le secteur de la biotechnologie et arrive en 3e place derrière celles de Sana Biotechnology (588 M$) et  Recursion Pharmaceuticals (436 M$). Au total 36 biotechs sont venues se faire coter au Nasdaq depuis le début de l’année mais 23 se négocient désormais en dessous de leur prix d’offre.

Alzheimer. D’ici le 7 juin, la FDA décidera d’approuver ou non l’aducanumab, candidat médicament de Biogen dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. une décision qui pourrait avoir des conséquences importantes pour les patients et la recherche dans ce domaine. L’aducanumab est le dernier d’une longue lignée de traitements potentiels qui se lient à un type de plaque trouvée dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Au cours des deux dernières décennies, plus de 20 médicaments visant, de différentes manières, ces plaques «amyloïdes» ont été développés et tous ont échoué lors des essais cliniques. Lire Biotech Finances N°945 du 31 mai 2021 : « Alzheimer un combat de longue haleine pour la recherche ».


Saclay-Boston Biotech Masterclass

Servier and BioLabs are excited to launch their new program: The Saclay-Boston Masterclass! 

This event includes a day in Paris and a week in Boston, with personnalized program, business meetings and workshops for young biotech companies !

This program is the perfect opportunity for biotech and healthcare startups aiming to develop in France to learn from the US. The program includes: One day in Paris with Servier’s R&D Management and one week in Boston full of tailored events, B2B meetings and other unique networking opportunities! 

Join us for a deep dive in the biggest biotech ecosystem worldwide, and learn from the US to better develop your activity in Europe.  

Applications will be accepted until June 21 st ! 

A selection comittee will review each application for approval.  

�� Not sure you are eligible? Have a look right now 

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