Abivax (ABVX) publie les résultats positifs de l’étude de phase 2b dans la rectocolite hémorragique (RCH), son cours s’envole de 50% à la bourse de Paris ! Dans cet essai randomisé, 254 patients atteints de RCH modérée à sévère ont été traités avec ABX464, une petite molécule administrée par voie orale une fois par jour. Selon les premières données, le critère principal d’évaluation – la réduction significative du Score de Mayo (fréquence des selles, fréquence des saignements rectaux et évaluation endoscopique) – a été atteint à 8 semaines. Et les critères secondaires incluant l’amélioration endoscopique, la rémission clinique, la réponse clinique et la réduction de la calprotectine fécale attestent aussi d’une différence significative chez les patients traités avec ABX464, comparés au groupe placebo. Enfin ABX464 a montré une efficacité rapide chez les patients ayant déjà été traités par des anticorps monoclonaux et/ou des inhibiteurs des Janus Kinases. A la suite de ces bons résultats, Abivax prévoit de lancer une phase 3 avec ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique avant la fin de l’année.
Biotech Startup Series – The Path to IND
May 27, 4 :00 pm CEST
The Biotech Start-up Series of conferences and webinars focuses on healthcare entrepreneurship, gathering American & European entrepreneurs, researchers and experts to explore current trends.
Our next webinar will explore the path to IND. Achieving an Investigational New Drug (IND) approval is an important milestone for biopharmaceutical companies. It is also a complex process and can be a management challenge. Regulatory filings must cover the medical needs of patients, the biological science underlying the promising treatment and proof of rigorous manufacturing. Most importantly, you must convince “the FDA.”
We invite you to meet fellow entrepreneurs who have successfully navigated the IND filing process and will share their practical experience, accumulated by working on many early-stage clinical drug development projects. How do you present a breakthrough technology? How do you prepare for a pre-IND meeting? Our panel of experts will answer these questions and many more, in the next Biotech Start-up Series webinar: The Path to an IND.
Free event, register here: https://us02web.zoom.us/
GenSight Biologics (SIGHT) annonce le premier cas de récupération visuelle partielle chez un aveugle atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé. Le patient participe actuellement à un essai clinique de phase 1/2 évaluant GS030, la thérapie optogénétique de la biotech spécialisée dans les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le traitement combinant la thérapie génique avec l’utilisation de lunettes de stimulation lumineuse, a permis à ce patient atteint de rétinopathie pigmentaire depuis 40 ans d’à nouveau percevoir, localiser, compter, et toucher des objets. Au cours des tests de perception visuelle, une activité neuronale spécifique a été détectée dans le cortex visuel par électroencéphalogramme.
Intrasense (ALINS) lance une augmentation de capital de 4,9 M€ sur Euronext Growth Paris. Les actions nouvelles sont proposées au public au prix unitaire de 0,70€, soit une décote d’environ 22% par rapport au cours de bourse. Les fonds levés par la société de e-santé (logiciels d’imagerie médicale) seront destinés pour 60% à la R&D notamment au développement d’une nouvelle ligne de produits en oncologie et pour 40% au déploiement commercial en Europe et en Chine. Intrasense ambitionne d’atteindre un chiffre d’affaires de 30 M€ à 5 ans.
Conférence BiotechFinances mardi 25 mai à 19H
Debiopharm Innovation Fund : cap sur la santé numérique !
Il y a 10 ans Debiopharm Innovation Fund tout juste porté sur les fonts baptismaux par le groupe Debiopharm investissait avec un succès certain dans les sociétés de diagnostic moléculaire. Puis en 2017, ce fonds evergreen qui gère environ 150 M$ a pris le tournant de la santé numérique. Depuis, 7 sociétés ont été investies et une quinzaine de dossiers devraient être financés au final pour des tickets moyens de 3 à 5 M€, à partir du tour A, avec des follow-on pouvant monter à 10M€. Pour décrypter et analyser les thèses d’investissement, les stratégies de sélection et d’accompagnement, la vision 40.000 pieds de Debiopharm Innovation Fund en santé numérique, nous serons lors de cette visioconférence avec Tom Gibbs et Vincent Lepreux respectivement directeur et directeur associé du fonds.
Pour vous inscrire gratuitement suivez ce lien : INSCRIPTION
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