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Ganymed Robotics, Orano Med, Bruker, Biognosys, Delpharm, Dr Reddy’s, Infex Therapeutics, DMS group, Evaxion, Step Pharma, Pharnext

La medtech Ganymed Robotics porte le total de sa série B à 36M€ suite à l’annonce d’une extension de son tour de 15M€.  Le fonds du Conseil européen de l’innovation par le biais de son programme d’accélération et Cap Horn investissent 14 M€ et Bpifrance 1M€ en dette. Le premier closing de la série B à 21 M€ a été piloté par Cathay Health avec le soutien de Crédit Mutuel Innovation, Kurma Partners et BNP Paribas Développement date de juillet 2022. Les fonds serviront à finaliser le développement du robot assistant chirurgical dédié à la pose de prothèses de genou de Ganymed Robotics, accélérer le travail réglementaire et d’accès au marché et diversifier le portefeuille de produits innovants.

Premier dosage de patient pour Orano Med dans son essai de phase 1 de la thérapie par radioligand alpha avec du plomb-212, 212Pb-GRPR. L’entreprise cible des patients atteints de tumeurs solides avancées qui expriment le récepteur du peptide libérant de la gastrine. Le 212Pb-GRPR est la première thérapie alpha ciblant le GRPR, une protéine située à la surface des cellules qui est fortement exprimée dans le cancer de la prostate, le cancer du poumon, le cancer du sein et d’autres tumeurs solides. L’essai en cours, multicentrique, à un seul bras, non randomisé, ouvert, recrutera environ 30 patients. 

L’Américaine Bruker (Nasdaq : BRKR) prend une participation majoritaire dans la CRO suisse Biognosys. Les détails financiers n’ont pas divulgués.  La collaboration Bruker-Biognosys devrait créer des synergies entre le portefeuille de services, logiciels et kits de protéomique propriétaires de Biognosys et la plate-forme pionnière timsTOF de Bruker. Dans la foulée de ce partenariat stratégique, Biognosys prévoit d’ouvrir son premier laboratoire de services CRO de protéomique avancée aux États-Unis.

La CDMO française Delpharm acquiert le centre de développement de Leiden de Dr Reddy’s aux Pays-Bas. Les termes financiers de cette opération n’ont pas été dévoilés. Créée en 1995, l’entité néerlandaise emploie 40 personnes et dispose de technologies de pointe pour développer des formulations injectables pour les molécules chimiques et les produits biologiques et pour fabriquer des lots pour les essais cliniques. Avec cette acquisition Delpharm se positionne désormais comme un acteur complet de l’injectable, allant de la formulation, du développement analytique, de la fabrication des lots cliniques de phase 1, en passant par les affaires réglementaires, jusqu’à la production dans l’un des quatre sites industriels de production d’injectables du groupe (3 en France et 1 au Canada).

Antibiorésistance. La britannique Infex Therapeutics décroche la désignation de produit qualifié pour les maladies infectieuses (QIDP) auprès de la FDA pour MET-X, son inhibiteur à large spectre de la métallo-bêta-lactamase (MBL). Le produit cible les entérobactéries à Gram négatif et restaure l’activité antibiotique.  Le médicament en cours de développement pourrait être l’un des premiers inhibiteurs de MBL à large spectre pour traiter un large éventail d’espèces bactériennes et de souches résistantes aux médicaments. Les études cliniques sont prévues en 2023. La désignation QIDP fournit à MET-X une voie réglementaire américaine accélérée et une période d’exclusivité supplémentaire de cinq ans.

Quelques semaines après la présentation de son nouveau plan, le Belge DMS Group qui se recentre sur l’imagerie médicale pour bâtir une medtech européenne indépendante de premier plan annonce être en mesure d’atteindre 40M€ de chiffre d’affaires en 2023. L’activité devrait être notamment dynamisée par la montée en puissance de son produit phare, la table de radiologie Platinum Néo, par le déploiement de ses accords industriels et commerciaux en Europe et à l’international et le lancement de nouveaux partenariats.

La biotech danoise Evaxion est autorisée par la FDA à poursuivre son essai clinique de phase 2b portant sur l’immunothérapie EVX-01 administrée en association avec KEYTRUDA pour le traitement de patients atteints d’un mélanome métastatique. En novembre 2022, la Evaxion a déposé auprès de la FDA une demande de nouveau médicament de recherche (NMR) assortie d’une désignation Fast Track. Elle attend une réponse au cours du premier trimestre 2023. L’essai de phase 2b a démarré en Australie et sera mené aussi dans des centres cliniques aux États-Unis, en Europe en collaboration avec Merck, qui fournit son inhibiteur du PD-1 KEYTRUDA.

Step Pharma, promeut Philip Beer au poste de directeur scientifique en plus de sa fonction actuelle de vice-président, responsable de la recherche et de la traduction médicale. Philip Beer qui a rejoint Step Pharma en 2021. Il a dirigé la stratégie de recherche et l’exécution de la société dans la perspective de l’actif principal de Step Pharma, l’inhibiteur ciblé de CTP synthase 1, STP938, entrant dans la clinique au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Dans un contexte décisif, Pharnext (ALPHA) nomme Scott Johnson, en tant que VP, directeur de la qualité. L’entreprise se projette dans la perspective des premiers résultats de l’étude clinique pivot PREMIER de Phase III évaluant le candidat médicament PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1 (CMT1A). Le nouvel arrivant apporte  15 ans d’expérience dans la gestion de la qualité et la conformité dans le secteur de la Santé. Il était précédemment directeur exécutif en charge de l’assurance qualité chez Oyster Point Pharma.

 

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